新京报|专访中国生物副总裁张云涛：新冠疫苗二期车间年产10亿剂( 二 )
疫苗生产车间二期半年内建成
新京报：生产一支疫苗大概要多久？
张云涛：生产疫苗从细胞开始到检定合格 ， 整个流程要三个月 。
新京报：未来疫苗产量可以达到多少？
张云涛：我们在灭活疫苗的产业化设施建设上创造了奇迹 ， 60天建成了高等级生物安全生产设施 。 中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施 ， 通过持续的工艺优化 ， 两个车间年产能合计可达3亿剂 。 今年年底能供应1亿剂 。
新京报：未来二期车间产能可以达到多少？二期何时可建成？
张云涛：二期年产量可达10亿剂 ， 一期二期合计可达到13亿剂 。 二期大概3个月到半年（可以建成） 。
新京报：疫苗的稳定性如何？
张云涛：新冠灭活疫苗稳定性在持续观察过程中 ， 据目前观察稳定性是良好的 。 从灭活疫苗的历史经验来看 ， 全球所有灭活疫苗稳定性都很好 。
新京报：新冠疫苗研制过程中有什么难点？如何突破？
张云涛：第一个难点是工艺设备 ， 包括载体、生物反应器 ， 很多都是我们国产自主研发专利技术 。 我们需要一个高等生物安全设施来培养病毒 ， 设施密闭度要高 ， 生物安全等级要高 ， 这是比较难的 。
另外 ， 全球都没做过新冠病毒疫苗 ， 很多标准是以往没有的 ， 需要在研发过程中建立质控标准 ， 建立成品的放行标准、工艺控制的标准 。 这些标准都要自己建 ， 未来变成国家标准 。
在突破难点方面 ， 一方面是科学家夜以继日地努力奋斗 ， 一方面是我们以前的技术沉淀积累 。 体制的优势也很重要 ， 联防联控机制整合起来后 ， 大力支持滚动审批、提交法规等 。
康复者血浆在新疆等地疫情中发挥作用
新京报：中国生物备制的新冠特免血浆制品现在使用情况怎么样？
张云涛：康复者血浆和特异免疫球蛋白本质上是一类东西 。 它们在整个疫情防控过程中 ， 尤其在新疆、哈尔滨以及新发地疫情中发挥了巨大作用 。 这三地疫情没有患者死亡 ， 就有它的救治效果 。
康复者血浆疗效是明确的 。 现在国家卫健委支持我们继续收集患者恢复期血浆 ， 将来会有一部分恢复期血浆继续上市 ， 作为应急和储备使用 。
新京报：现在是否有统计 ， 康复者血浆已经救助了多少危重症患者？
张云涛：大概有八九百人 。 这主要是中国 。 在国际上应用有合规性的问题 ， 因为它不是有生产许可的品种 。
新京报：康复者血浆可保存多久？
张云涛：按照我们以前做康复者血浆的经验 ， 低温保存3-5年都没问题 。
新京报：康复者血浆安全性如何？
张云涛：安全性还不错 ， 现在病毒灭活的手段很成熟了 。
新京报：此次企业在服贸会上带来哪些抗疫情产品？
张云涛：此次我们带来了新冠灭活疫苗、核酸检测试剂盒、特异性免疫球蛋白 ， 包含了预防、诊断、治疗全流程 。 抗击所有疾病和传染病 ， 都要靠预防、诊断、治疗这三个手段 。
其中核酸检测试剂盒并不是现在销量最大的 ， 但它第一批取得了国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证 ， 最早医院和疾控检测都是用它来做的 。
新京报采访人员 张璐
编辑 白爽 校对 危卓
（责任编辑：李显杰 ）
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