长效基础胰岛素来优时在华获批

长效基础胰岛素来优时在华获批2020年09月04日 07:15来源：新京报网
0人参与 0评论新京报讯（采访人员张秀兰）9月3日，赛诺菲宣布，国家药监局已批准其甘精胰岛素注射液新制剂（1.5ml:450单位/预填充式注射笔，以下简称来优时产品），用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。我国成人糖尿病患者数已达1.29亿，居世界首位，患者糖尿病的知晓率、治疗率和控制率均不足50% ，整体控制水平不容乐观。此次来优时产品在华获批是基于名为EDITION AP的III期临床研究，该研究共入组604名成人2型糖尿病患者，相比现有治疗，来优时产品可减少血糖波动，降低低血糖风险，实现更加平稳有效的血糖达标，提供更放心的起始调量体验。一项覆盖929例2型糖尿病患者的名为“BRIGHT”的国际多中心随机对照研究结果显示，来优时产品组治疗24周之后，糖化血红蛋白（HbA1c）较基线下降1.64%；在胰岛素治疗最为重要的起始及剂量调整阶段，来优时产品组相比对照组的低血糖事件发生率显著降低43% 。来优时产品中国注册研究的负责人、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，来优时产品的药物作用机制赋予了其良好的控糖平稳性，有助于患者更积极并及时地进行剂量调整优化；加之其使用的灵活性，能够满足不同患者的临床需求，提升患者依从性，进而实现血糖的长期有效控制。赛诺菲今年8月对外表示，将在2025年前引入至少25个创新药物和疫苗。此次获批的来优时产品是赛诺菲今年登陆中国的第6个创新药物。赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士表示，公司正在以前所未有的速度加快在中国创新药物的引入。

长效基础胰岛素来优时在华获批

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