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药明康德|有潜力治疗银屑病和湿疹两大皮肤病，外用疗法达到3期临床终点


▎药明康德内容团队编辑
今日 ， Dermavant Sciences宣布 ， 该公司开发的tapinarof乳剂（1%） ， 在治疗斑块状银屑病成人患者的PSOARING1和PSOARING2两项多中心、随机双盲 ， 含赋形剂对照的3期临床试验中达到主要临床终点 。 Tapinarof是一种潜在“first-in-class”的芳烃受体（aryl hydrocarbon receptor ， AhR）调节剂 。
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银屑病是一种常见的慢性 ， 自身免疫性炎症性皮肤病 。 全世界有几百万银屑病患者 ， 其中80%的患者为轻度至中度银屑病患者 。 虽然每位患者的症状都不尽相同 ， 但可能包括覆盖着银色鳞片的红色斑块、干燥、皲裂、出血 ， 以及增厚、凹陷或隆起的指甲 。 而对于症状较严重的患者来说 ， 银屑病对他们的生活质量造成重大影响 。 目前治疗银屑病的疗法包括外用药、以及口服和注射疗法 。 口服和注射疗法虽然在清除皮肤症状方面表现出很好的疗效 ， 但是可能产生全身性的不良反应 。 外用疗法虽然包括皮质类固醇、维生素D等多种治疗方法 ， 但是疗效和副作用特征并不能让患者满意 。
Tapinarof是一种潜在“first-in-class”的芳烃受体调节剂 。 它最初由葛兰素史克（GSK）公司开发 ， Dermavant在2018年获取了它的研发权益 。 芳烃受体在调节自身免疫反应方面具有重要的作用 。 Tapinarof通过调节芳烃受体的功能 ， 能够抑制IL-17介导的炎症反应 。 IL-17信号通路可以说是治疗银屑病的“明星通路” ， 靶向IL-17的银屑病疗法包括诺华（Novartis）公司开发的Cosentyx（可善挺） ， 优时比（UCB）公司开发的bimekizumab ， 以及礼来公司开发的Taltz 。 在PSOARING1（N=510）和PSOARING2（N=515）临床试验中 ， 与对照组相比 ， 接受tapinarof乳剂治疗的患者在接受治疗12周时 ， 达到医生整体评估（PGA）评分为0（代表皮肤症状完全清除） ， 或1（皮肤症状几乎完全清除）并且评分至少提高两级的患者比例显著高于对照组 ， 达到试验的主要终点 。 同时 ， tapinarof乳剂也达到用PASI75评估的关键性次要临床终点 。
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▲Tapinarof乳剂的临床试验疗效数据（图片来源：参考资料[1]）
Dermavant公司的首席医学官Philip Brown博士说：“如果获得FDA批准 ， tapinarof乳剂可能成为一种对患有轻度、中度和重度斑块状银屑病的成年患者非常有益的治疗选择 。 由于全身药物暴露极少 ， tapinarof作为一种新型局部非甾体类药物 ， 能够用于敏感和难以治疗的身体部位 ， 如面部、腹股沟和腋下 。 ”
值得一提的是 ， Tapinarof同时能够抑制IL-4介导的2型炎症反应 。 而2型炎症反应是导致另一种困扰很多患者的皮肤病——特应性皮炎（又名湿疹）的主要原因 。 赛诺菲（Sanofi）公司的重磅疗法Dupixent就是一款靶向IL-4和IL-13的双重抑制剂 。

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图片来源：赛诺菲官网
Tapinarof还可能通过提高Nrf2表达而增强抗氧化活性 ， 并且通过上调多个表皮屏障基因来促进皮肤屏障的恢复 。 目前 ， tapinarof在治疗特应性皮炎的研发方向也已经进入2期临床阶段 。 我们预祝这款创新疗法临床开发顺利 ， 早日为银屑病和湿疹患者带来安全有效的外用疗法 。
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图片来源：Dermavant官网
参考资料：[1] Dermavant Reports Positive Phase 3 Results for Tapinarof Cream in Adult Patients with Plaque Psoriasis. Retrieved August 26, 2020, from https://www.dermavant.com/dermavant-reports-positive-phase-3-results-for-tapinarof-cream-in-adult-patients-with-plaque-psoriasis/


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