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钛媒体|三家国内细胞治疗企业相继IPO，CAR-T在中国离全面商业化还有多远？( 三 )


这两家公司的情况 ， 提示了细胞治疗企业的商业模式 。 创新药研发需要大量的资金投入 。 这样巨额的资金投入 ， 仅靠VC/PE的支持还不够 ， 初创企业还需要更多的寻求产业界的支持 。 无论是与药企巨头合作开发提早实现商业转化 ， 还是与CRO/CDMO合作进一步控制成本 ， 对于创新企业来说 ， 都是控制风险的上佳选择 。 优瑞科其实也是个很好的例子 ， 几款产品管线先后Licence out给JUNO和药明巨诺 ， 首付款和未来的里程碑付款都将为优瑞科进一步发展的动力来源 。
CD19、BCMA之后 ， 下一个热门靶点会是谁？
钛媒体|三家国内细胞治疗企业相继IPO，CAR-T在中国离全面商业化还有多远？
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三家申报上市企业的管线情况
目前已经上市的三家企业 ， 管线分布明显比较分散 ， 靶点重叠的产品 ， 只有CD19、BCMA和CD22三个 。
这也是目前CAR-T细胞治疗正面临的局面 。 诺华、KITE和JUNO三家公司围绕着CD19靶点展开的第一轮竞争 ， 至今为止诞生了三款产品上市 ， 也吸引了大量的企业开始涉足CAR-T细胞治疗产品研发 。 但是在靶点选择方面 ， 可以作为依据的临床数据却很少 ， 除了已经经过临床验证的CD19之外 ， 其余靶点大多是摸着石头过河 。
在“过河”的过程中 ， BCMA靶点在多方验证下开始崭露头角 ， JUNO、Bluebird、传奇生物都先后公布了自己相应产品的临床实验结果 。 尤其是传奇生物的LCAR-B38M ， 在中国和美国开展的多发性骨髓瘤临床实验中 ， CR（完全缓解）都达到了70%以上 ， 展现出优异的商业潜力 。 因此我们也可以看到 ， 已经提交IPO申请的三家企业都已经在BCMA靶点产品上进行了深度布局 。
但是BCMA之后 ， 哪个靶点将会成为下一个大热门 ， 却又没了定论 。 有人觉得血液瘤治疗上还有很多发展空间 ， 有人觉得应该寻找新的实体瘤靶点 ， 也有人认为应当控制产品成本做off-the-shelf的UCAR-T产品 。
在这样的环境下 ， 即使是KITE这样的巨头 ， 似乎也有些迷茫 。 KITE刚刚获批上市的新产品虽然在套细胞淋巴瘤和急性髓性白血病上都取得了不错的临床实验结果 ， 但靶点却仍是旧靶点 ， 始终发展空间有限 。
对于初创企业来说 ， 这样的行业环境正代表着机会 。 各家企业都在迷茫之时 ， 正是初创企业在行业中占据一席之地的机会 。 传奇生物正是在最初就锁定了BCMA靶点进行重点开发 ， 才能有如今全球领先的地位 。
商保 ， 未来支付问题的解药虽然CAR-T细胞治疗产品已经在国内进入上市阶段 ， 但是对于国内患者而言 ， 想要尽快用上这款产品 ， 还有支付这个大问题 。
Kymriah和Yescarta在美国47.5万美元和37.3万美元的高额定价 ， 对于患者而言是笔不小的负担 。 但是美国的商业保险体系有足够的经济实力为患者提供就医保障 。 另外还有CMS（医疗保险和医疗补助服务中心）也已经全面覆盖CAR-T细胞治疗 。
但是对于国内来说 ， 支付环节就显得吃力得多 。 国内上市的产品 ， 虽然较国外价格偏低 ， 但是对于国内的人均收入水平而言 ， 仍然是一笔巨款 。
我们可以类比其他创新药产品来大概估计将在国内上市的CAR-T细胞治疗产品的价格 。 PD-1单抗Keytruda在中国的单支售价是美国价格的一半 ， 再加上买三增三的赠药政策 ， Keytruda在国内的实际支付价格大概是美国的1/4 。
以这样的比例来计算 ， 未来在国内上市的CAR-T细胞治疗产品价格 ， 也要超过50万元 。
那么这笔巨款由谁来付？如果要患者自费 ， 这样的价格对于患者的家庭来说无疑是雪上加霜 。 如果纳入医保支付 ， 又要为国家医保增加不小的负担 。
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近几年医保收支变化情况
近几年医保通过医保谈判纳入了大量创新药产品 ， 虽然另一方面也通过带量采购、两票制等压缩开支 ， 但是2018-2019年 ， 医保支出增速仍然高于收入增速 。 在这样的情况下 ， 医保未来纳入新药品势必更加谨慎 。


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