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阿扎|美为何延误新冠检测？听到原因，阿扎“脸红”了( 三 )


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▲资料图片：2020年8月16日 ， 人们在美国首都华盛顿的国家广场游览 。（新华社发 沈霆 摄）
FDA官员说 ， 斯滕泽尔博士推断 ， 检测方法的设计可能是适当的 ， 但早期版本的制造出了问题 。他们说 ， 他没有确定到底哪里出了问题 。
2月底 ， 对新冠病毒的恐慌和检测问题达到高潮 。2月24日 ， 公共卫生实验室协会的首席执行官贝克尔和得克萨斯州卫生服务局的一家实验室主任、时任公共卫生实验室协会会长的格雷丝·库宾致信FDA局长斯蒂芬·哈恩 ， 恳请他让公共卫生实验室绕过授权程序 ， 自行设计并实施检测 。
2月25日出现了转折 ， 当时CDC的最高呼吸疾病官员南希·梅索尼尔在一次采访人员会上说 ， 新冠病毒的社区传播是一个何时、而非是否会严重干扰日常生活的问题 。股市应声而落 。
不得已简化测试
2月26日 ， 也就是问题出现18天之后 ， 公共卫生实验室开始听说FDA很可能会允许他们使用最初检测方法的某些版本 。在确定可以起作用后 ， FDA在当天批准了简化检测方法——放弃第三个组件 。
公共卫生实验室仍需申请并获得FDA对它们自己研发的新检测方法的紧急使用授权 。但它们申请一次就可以了 。愿意使用CDC试剂盒的公共卫生实验室可以取消第三个组件 ， 并立即启动 。
当时 ， 一些联邦官员仍然否认危机的严重性 。特朗普在2月26日的采访人员会上说 ， 新冠病毒在美国的传播并非不可避免 ， “美国公众面临的风险仍然很低” 。
2月27日 ， CDC的承包商生产了由两部分组成的试剂盒 ， 并发送给七家公共卫生实验室进行验证 ， 以确保其有效 。在确定有效后 ， 2月28日又向40家公共卫生实验室发送了试剂盒 。
2月29日 ， FDA官员告知数百家学术医院的实验室 ， 它们可以使用自己的检测方法 。
据新冠病毒跟踪项目说 ， 检测爆炸式增长 ， 到3月底 ， 实验室每天能检测超过10万人 。发现的感染病例数也爆炸式增长 。
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