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阿扎|美为何延误新冠检测？听到原因，阿扎“脸红”了( 二 )


这一切意味着 ， 进入2月份 ， 一切都取决于CDC 。它仅仅用了一周多的时间就研发出了自己的检测试剂盒 。
实验室发现问题
根据HHS的一份报告 ， 2月4日获得FDA授权的CDC检测试剂盒在2月6日运往33个州和66个国家的70个实验室 。
试剂盒由三部分组成 ， 每个部分检测一串不同的病毒遗传密码 。前两个部分确定新冠病毒特有的序列 。第三个部分是在更大范围的新冠病毒中寻找大量遗传物质 ， 这个普遍撒网的部分是为了防止病毒发生变异 。
州和地方公共卫生官员急于得到这些试剂盒 ， 有些官员在2月8日星期六把科学家拉来工作 ， 以加快验证流程 。
那天 ， 明尼苏达州传染病实验室经理萨拉·维特尔正在为女儿的哈利·波特主题生日派对做装饰时收到一位实验室主管的短信 ， 提醒她有问题 。
实验室专家采用标准的验证程序对试剂盒进行验证 ， 包括用已确认的阳性病毒样本和“阴性对照”样本（例如无菌水）进行验证 ， 以确保试剂盒有效 。但在第三个部分 ， 阴性对照莫名其妙地变成阳性 。
维特尔博士很快听到其他公共卫生实验室的报告 ， 这表明不仅仅是他们出了问题 。
代表州和地方政府卫生实验室的非营利机构——公共卫生实验室协会的首席执行官斯科特·贝克尔在2月9日星期日上午看到他的手机屏幕亮起来 ， 实验室主管发来电子邮件 ， 称试剂盒不能正常工作 。
FDA官员说 ， FDA2月10日得知 ， 10%的公共卫生实验室发现试剂盒第三个组件的准确性有问题 。
时间表一再推后
大吃一惊的CDC开始重新制作第三个组件 ， 这个过程需要一周甚至更长时间 。CDC相信能解决这个问题 ， 因为试剂盒在它自己的实验室中是有效的 。
根据2月12日的一份各方通话的书面摘要 ， CDC官员告诉公共卫生实验室的代表 ， 下周可以提供新组件 。
FDA官员说 ， 到2月16日 ， FDA得知100家公共卫生实验室中有26家发现了问题 。
CDC流感部门负责人丹尼尔·杰尼根2月18日与阿扎在HHS会议室会晤 。一名与会者说 ， 杰尼根对阿扎说 ， CDC不知道是什么原因导致了第三个组件的问题 。
据知情人士透露 ， CDC的雷德菲尔德博士告诉阿扎 ， CDC正在研究解决办法 。
知情人士说 ， 阿扎最初认为短暂的推迟检测不会有问题 ， 因为他认为病毒蔓延的风险不高 ， 但他感到失望 ， 敦促进行补救 。
知情人士称 ， 雷德菲尔德博士一直在更改解决试剂盒问题的时间表 ， 并一再推后 。他们说 ， 阿扎在2月18日被告知 ， 检测试剂盒可能要到3月12日才会准备就绪 。
根据CDC和公共卫生实验室某次通话的书面摘要 ， 2月19日在得知一些实验室发现试剂盒第一组件也有问题后 ， CDC告诉公共卫生实验室 ， 将替换所有检测剂 ， 并发送新试剂盒 。现在CDC说 ， 它无法告知新试剂盒何时能准备好 。
据一名联邦官员说 ， 到那时 ， CDC的实验室专家至少尝试了两种方法来重新制作第三个组件 。但他们无法让其发挥作用 。这表明问题可能不在于污染 。在CDC的实验室中 ， 人们的情绪从自信转向了感到有压力 。
病毒蔓延引恐慌
与此同时 ， 病毒正在蔓延 。
2月22日 ， FDA负责实验室诊断的官员蒂莫西·斯滕泽尔飞往亚特兰大 ， 前往研发该试剂盒的CDC呼吸道病毒诊断实验室 。
根据一名政府高官的讲述 ， 斯滕泽尔的上司、FDA医疗设备中心主任杰弗里·舒伦后来在HHS的一次电话会议上说 ， 斯滕泽尔在那里看到的情况令人惊恐 。这名官员说 ， 舒伦博士在电话会议中说实验室“肮脏不堪”——这意味着存在污染的可能 。舒伦博士在电话会议中告诉CDC官员 ， 如果是其他实验室 ， FDA就会关闭它 。
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