药品|甘肃医疗器械“清网”行动：查处496起案件保民众用械安全
中新网兰州8月21日电 (史静静)21日 ， 甘肃省药品监督管理局披露 ， 今年开展医疗器械“清网”行动和化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置中 ， 立案查处案件496起 ， 有效维护医疗器械健康有序环境 ， 保障民众使用医疗器械质量安全 。
【药品|甘肃医疗器械“清网”行动：查处496起案件保民众用械安全】截至7月底 ， 甘肃药监部门对高风险品种企业检查覆盖率100% ， 完成疫苗产品的批签发抽样154批次 ， 药品抽样1523批次 ， 化妆品抽样542批次 ， 收集、分析、评价药品不良反应病例报告10688例 ， 医疗器械不良事件病例报告2490例 ， 化妆品不良反应病例报告818例 ， 《药物滥用调查表》1414份 。
今年以来 ， 甘肃省药监局助力当地医用防护用品生产实现“从无到有”的历史性突破 。 该局累计审批医用防护用品生产企业28家 ， 注册产品55个 ， 生产医用防护服约35万件 ， 医用防护口罩约227万余个 ， 医用外科口罩约726万余个 ， 一次性使用医用口罩2246万余个 。
据介绍 ， 在疫情防控期间 ， 甘肃药监部门出动执法人员近16万人次 ， 检查药械生产经营使用单位19万余户次 ， 处理投诉举报2336件 ， 责令整改1287家 ， 停业整顿4家 ， 立案查处50家 ， 及时制止违法违规行为 ， 疫情防控药械质量抽检合格率达到100% 。
今年 ， 甘肃省相继出台《提高药品应急保障监管能力促进医药产业高质量发展的30条措施》和《促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》 ， 提出从建立健全是药械应急管理制度机制、加强药械应急储备管理等方面 ， 进一步做好公共卫生突发事件的药械应急保障工作 ， 提高药品监管和产业发展服务水平 。 (完)
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