公司公告|四环医药（0460.HK）：脑卒中重磅药克林澳，SCI 公布良好临床数据( 二 )
图表三：脑卒中用药终端市场规模
本文插图
四环医药历时三年投入近亿元 ， 力求最高等级和最高质量循证研究
本次研究由中华医学会神经病学分会前任主任委员、北京协和医院神经内科崔丽英教授牵头 ， 由来自全国数十个省、市和直辖市的65家顶尖医院参与（包括北京协和医院、宣武医院、北京医院、解放军总医院、北京大学第一医院、吉林大学第一医院、北京军区总医院等全国知名的三级医院） ， 最终纳入了1301例受试者 ， 这是国内自主研制的脑卒中治疗药品中参与中心最多、纳入样本量最大的临床试验 ， 为研究结果的可信度和可重复性提供了重要保障 。
整个研究过程严格遵守药监局有关注册药品临床试验管理规范（GCP） ， 为了确保方案的有效执行和疗效评价的科学性和一致性 ， 四环医药是投入了近亿元、历时三年才完成本次临床确证研究 ， 研究中先后四次召开了全国性的研究者的方案、GCP及量表一致性评价培训会 ， 总计培训参研人员近400人次之多 。 整个研究以新药的注册三期临床试验操作标准执行 ， 为研究结果提供了重要的质量保障 。
安全性和有效性将获更高的信任 ， 大大增加进入医保的可能性
此次四环医药的马来酸桂哌齐特（克林澳）临床数据能够在权威SCI期刊发表 ， 市场对马来酸桂哌齐特（克林澳）安全性和有效性将保持更高的信任 。 大大增加了马来酸桂哌齐特（克林澳）未来进入医保的可能性 。
【公司公告|四环医药（0460.HK）：脑卒中重磅药克林澳，SCI 公布良好临床数据】未来 ， 四环医药将持续完善循证证据体系 ， 促进重点产品列入诊疗指南,配合已开展的独家及主要产品的上市后再评价 ， 保持力求最高等级和最高质量的研究态度 。 "创新驱动 ， 仿创并举"的策略或许能取得更多令人瞩目的成绩 。
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