一匹不断向前奔跑的骏马|批了,批了,终于获批了
批了!
国内首个 , 陈薇院士团队新冠疫苗获得专利!
今天 , 国家知识产权局宣布:陈薇院士团队等申报的新冠疫苗专利申请 , 已被授予专利权 , 这是我国首个新冠疫苗专利 。
根据专利摘要 , 该发明提供一种以人5型复制缺陷腺病毒为载体的新型冠状病毒疫苗 , 能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应 。
此外 , 该疫苗制备快速简便 , 可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情 。
很多人看到这个介绍 , 估计云里雾里的 。
其实 , 陈薇院士团队做的这个腺病毒载体疫苗 , 说白了 , 就是人工造出一段可以刺激免疫细胞产生新冠病毒抗体的基因 , 将这段基因整合到一种叫腺病毒的工程病毒上 , 然后将腺病毒打进人体 。
换句话说 , 经过改造后的腺病毒 , 拥有新冠病毒的长相 , 却和腺病毒一样弱鸡 , 但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后 , 却能够因此受到刺激 , 产生针对新冠病毒的抗体 。
而且 , 正如专利批文里介绍的:这种疫苗 , 可在短期内实现大规模生产 , 应对突发疫情!
现在陈薇团队研发的重组新冠疫苗 , 已经在国内和国际分别率先进入I期、Ⅱ期临床试验 , 验证了疫苗的安全性和免疫原性 , 该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进!
有人也许会说:不是说中国新冠疫苗全球首屈一指吗 , 怎么人家俄罗斯和印度 , 都跑到咱们前面去了?
是啊 , 就在刚刚过去的8月15日 , 也就是印度独立日 , 印度莫迪老仙表演讲时 , 突然宣布 , 印度制造的新冠疫苗将很快问世 。
莫迪称 , 在印度有三种疫苗 , 正处在不同的研发阶段 , 一旦获得科学家允许 , 疫苗将大批量生产 。
这是在俄罗斯宣布量产疫苗“放卫星”(卫星—V)之后 , 第二个杀出来宣布要生产疫苗的国家 , 一期二期研制数据稀少 , 直接就是“获得科学家允许”然后量产 , 居然就科学家允许了......
不过 , 这也符合印度一以贯之的吹牛逼及不靠谱特性 , 毕竟11日国防部长辛格就很“遗憾”的表示:如果不是因为新冠肺炎疫情的影响 , 印度将在7到8年后跻身世界前三大经济体 。
说起俄罗斯 , 看起来相对印度 , 好像相对靠谱点 , 毕竟人家普京自己闺女都亲自上阵 , 率先接种疫苗 。
普京称:“我女儿已率先接种 , 首次接种当天发烧至38度 , 第二天 , 体温降至37度多 。 接种第二针时 , 也略有上升 , 随后恢复正常 。 ”
普京称:“现在她感觉很好 , 抗体水平很高 。 ”
【一匹不断向前奔跑的骏马|批了,批了,终于获批了】但即便如此 , 俄罗斯也就是仅仅用两组76人做完二期的探索性试验后 , 就强行批准疫苗上市 , 这种行为基本就是拿即将接受接种的所有健康人 , 在做三期人体试验 。
要知道 , 俄罗斯的这款疫苗 , 按照预期要在8月3日才能完成二期临床 , 正常的规则是经过三期试验才能批准疫苗 。
敲黑板!我们来讲一下 , 三期试验究竟是干什么的 。
疫苗三期试验不是简单的“走过场”、“走流程” , 不是只要表演一下 , 最后都能批准 。
例如 , 2019年2月 , 美国的一款给孕妇使用的呼吸道合胞病毒疫苗(ResVax)的三期临床试验就宣布失败了 。 在此之前 , 一款给老年人使用的呼吸道合胞病毒疫苗 , 也在三期临床试验中失败 。
果然是战斗民族 , 跳过三期临床直接开干 , 如果这个疫苗搞不定新冠 , 是不是再加一瓶伏特加就可以搞定?
这真的是个谜!
对于俄罗斯和印度这种操作 , 世界卫生组织也没有办法 , 只能提醒一声 , 所有候选疫苗在推出之前都应该经过完整的试验阶段!
言下之意:我该提醒的都提醒了 , 你们真要蛮干 , 那就自求多福吧!
其实 , 如果按照俄罗斯和印度这种路数 , 中国的疫苗 , 不知道要出来多少款了 。
看吧 , 世卫组织统计的28个临床试验阶段疫苗 , 有6个项目进入三期大规模临床试验 , 其中3支是中国疫苗 。
第一个国药集团 , 在阿联酋进行15000人试验 。
7月初 , 中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”)已在阿联酋启动了第三期试验 。
这是全球第一款进入国际临床三期实验的新冠灭活疫苗!
阿联酋国家卫生部长 , 为首位疫苗接种者 。
这支中国疫苗 , 在阿联酋入组1.5万人 。
同时 , 北京科兴中维的灭活疫苗正在巴西开展3期大规模临床试验 。
7月13日 , 志愿者开始招募 。
仅5天 , 近百万巴西人报名接种 。
7月30日 , 巴西圣保罗医护展示中国科兴疫苗 。
入选的巴西市民 , 开始接种 。
陈薇院士团队的人腺病毒载体疫苗 , 目前正在与俄罗斯、巴西、智利和沙特阿拉伯等国就3期大规模临床试验进行谈判 , 预计将在8月开展试验 。
有人或许还会问:既然中国疫苗这么管用 , 为什么还吞吞吐吐试验 , 不直接推广注射 , 皆大欢喜?
其实 , 疫苗开发中 , 最消耗时间和资源的 , 就是对新疫苗进行大规模的人体临床试验 。 但不管人们对新疫苗的需求多么着急 , 这一步都是无法省略的 。
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