男性|世界首款男性避孕针通过临床实验,一针可管13年?
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据媒体报道 , 印度医学研究委员会研究人员称 , 该机构已成功完成了世界上首款注射式男性避孕药RISUG的临床试验 , 并已提交印度药品监督管理局 (DCGI) 审批 。 临床试验是药物上市前的最后一个环节 , 如果该药能通过审批 , 将成为世界首款注射类男性避孕药物 。
【男性|世界首款男性避孕针通过临床实验,一针可管13年?】据悉 , 这种避孕药采用注射式 , 被设计用于替代输精管切除术 , 成功率97.3% , 有效期为13年 。 该药物的基本原理是向输精管中注射一种带有正电荷的聚合物 , 抵消掉精子中带有的正电荷 , 从而使精子失去活性 。 和口服避孕药不同 , 这种聚合物不会影响服药者自身的激素水平 , 几乎没有副作用 。 而且 , 相比结扎和输精管切除 , 它还是可逆的——两次 注射就可以溶解聚合物形成的薄膜 。 万一后悔了 , 还有退路 。
领导该研究的印度医学研究委员会高级科学家夏尔马表示 , 该产品已准备就绪 , 只需要等待药品监管部门的批准 。 试验已经结束 , 包括扩展的三期临床试验 。 我们共招募了303名志愿者 , 成功率为97.3% , 无副作用报告 。
据媒体报道 , 印度医学研究委员会研究人员称 , 该机构已成功完成了世界上首款注射式男性避孕药RISUG的临床试验 , 并已提交印度药品监督管理局 (DCGI) 审批 。 临床试验是药物上市前的最后一个环节 , 如果该药能通过审批 , 将成为世界首款注射类男性避孕药物 。
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据悉 , 这种避孕药采用注射式 , 被设计用于替代输精管切除术 , 成功率97.3% , 有效期为13年 。 该药物的基本原理是向输精管中注射一种带有正电荷的聚合物 , 抵消掉精子中带有的正电荷 , 从而使精子失去活性 。 和口服避孕药不同 , 这种聚合物不会影响服药者自身的激素水平 , 几乎没有副作用 。 而且 , 相比结扎和输精管切除 , 它还是可逆的——两次 注射就可以溶解聚合物形成的薄膜 。 万一后悔了 , 还有退路 。
领导该研究的印度医学研究委员会高级科学家夏尔马表示 , 该产品已准备就绪 , 只需要等待药品监管部门的批准 。 试验已经结束 , 包括扩展的三期临床试验 。 我们共招募了303名志愿者 , 成功率为97.3% , 无副作用报告 。
“在日常夫妻生活中 , 避孕通常是由女方来完成的 。 ”8月14日 , 湖南省第二人民医院妇产科主任杜毅新介绍 , 在国内通常有以下几种避孕方法 , 如口服避孕药、单纯的孕激素避孕针、皮下埋植避孕法、宫内节育器 。 她表示 , 以上的几种避孕方式可能会让女性出现头晕恶心、内分泌紊乱、女性月经周期变得不规律 , 也可能在使用后出现月经量增多、出血的情况 , 特别是使用宫内节育器 , 可能会出现子宫穿孔等病症 。
杜毅新表示 , 女性的避孕方式很多是以健康为代价换来的 , 不仅对身体的伤害较大 , 还会影响心理状态 , 变得烦躁不安 。 如今这种男性避孕药的生产 , 能帮助更多人解决问题 , 也能让女性远离伤害 , “如果这种名为RISUG的男性避孕药能够通过审批 , 这无疑是人类的又一项伟大的进步 。 ”
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杜毅新主任表示 , 目前针对男性避孕的主要由两种方式:安全套和输精管结扎术 。 安全套是用非药物形式去阻止受孕的简单方式之一 , 可以防止淋病、艾滋病等性病的传播 , 受过专门训练的使用者则可使则可使避孕成功率达到98% , 但还是有人不太会正确使用 , 避孕成功率一般为85% 。 而输精管结扎术是一劳永逸的方法 , 但男性在做完手术后可能出现出血、感染、痛性结节和附睾淤积症等术后并发症 。
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