医趋势|拜耳13亿抗肿瘤药首仿来了？复星夺魁 石药入局
近日 ， 复星医药子公司重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片4类仿制上市申请进入了“在审批”状态 ， 有望在近期迎来好消息 。 甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发 ， 2006年进入中国 ， 目前国内市场暂无仿制产品 。
图1：甲苯磺酸索拉非尼片审评情况
本文插图
图2：拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片全球销售情况（单位：百万欧元）
本文插图
【医趋势|拜耳13亿抗肿瘤药首仿来了？复星夺魁 石药入局】据悉 ， 索拉非尼是一款多激酶抑制剂 ， 临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌 。 甲苯磺酸索拉非尼片为拜耳公司研发 ， 其全球销售峰值出现在2015年为8.92亿欧元（约10.5亿美元） ， 2019年全球销售额下滑至7亿欧元（约8.3亿美元） 。
原研产品于2006年进入中国 ， 2017年成功进入国家医保谈判目录 ， 现为2019版国家医保谈判目录品种 ， 米内网数据显示 ， 该产品2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过13亿元 。
较早之前 ， 甲苯磺酸索拉非尼片已经吸引到了一批药企的垂青 ， 2016年有11家药企的6类仿制上市申请获批临床 ， 其中包括了辅仁药业集团、重庆药友制药、重庆圣华曦药业、正大天晴药业集团、山东罗欣药业、湖南科伦制药、石药集团中奇制药、齐鲁制药、江苏豪森药业等 。 重庆药友制药、江西山香药业的4类仿制上市申请于2018年获得承办 ， 目前重庆药友制药已经进入了审批流程 ， 北京亚宝生物药业、石药集团欧意药业也于2019年入局 ， 相关受理号在审评审批中 。
推荐阅读
- 前瞻产业研究院|2020年中国多晶硅行业发展现状和前景趋势分析 未来几年扩产能力远超过去【组图】
- 智研咨询|2019中国牙膏供需现状及趋势分析：牙膏产量达63.96万吨
- 中年|2020年中国智能立体车库市场现状及发展趋势预测分析
- 凤凰金融|国人理财趋势发生变化！告别单一储蓄思维，能够接受理财出现亏损
- 电动车制造，本地化是趋势
- 第一财经|指数集体收跌，短期调整还是趋势向下？
- 中年|拜耳投资4亿元启动处方药北京工厂产能提升项目 | 美通社
- 长风药业|长风药业投资13亿元在苏州打造全球研发中心
- 中商情报网|2020年中国铸造件行业市场现状及发展趋势预测分析
- |1年浪费13亿吨！44国陷“粮食危机”？