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药物|有药了！2020，这十款新药开出了第一张处方


（健康时报采访人员 郝倩玉/整理）据健康时报采访人员不完全统计 ， 2020年我国在特应性皮炎、骨巨细胞瘤、乳腺癌、胶质母细胞瘤、淋巴细胞淋巴瘤、法布雷病、小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性硬化治疗、耐多药结核病等疾病治疗方面相继开出了第一张处方 。
药物|有药了！2020，这十款新药开出了第一张处方
本文插图
特应性皮炎：
北沪广患者迎来了特应性皮炎新药
2020年7月24日 ， 全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥(度普利尤单抗注射液)由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开出北京地区的首张处方 。 从6月28日获得进口药物许可证(IDL)到7月22日达必妥全国正式供药 ， 短短25天刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录 。 同日 ， 在复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授门诊 ， 南方医科大学皮肤病医院主任医师杨斌教授门诊 ， 沪广两地患者也迎来了这一期待中的新药 。
中重度特应性皮炎(atopic dermatitis ， AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病 ， 以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现 ， 患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病 。 亚洲国家及地区多项调查显示 ， 成人特应性皮炎的患病率为0.9%-2.1% 。
张建中教授表示：“目前特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素 ， 口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主 ， 这些药物有的疗效欠佳 ， 有的副作用较大 ， 有的患者不能耐受 ， 因此常常达不到满意的疗效 。 作为一款靶向生物制剂 ， 达必妥不仅能够强效、快速、持续地缓解瘙痒、消除皮损等症状 ， 同时作为全人源单抗 ， 还极少诱发抗药抗体的产生 ， 其安全性与安慰剂相似 ， 为患者带来全新的希望 。 ”
骨巨细胞瘤：
安加维（地舒单抗XGEVA）开出首张处方
2020年7月1日 ， 北京积水潭医院骨肿瘤科主任、中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会主任委员牛晓辉教授为患者开出了治疗骨巨细胞瘤的药物安加维(地舒单抗注射液)的第一张处方 。
据悉 ， 地舒单抗XGEVA是全球首个且唯一的RANKL抑制剂 ， 获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤 ， 包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者 。
中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会主任委员、北京积水潭医院骨肿瘤科主任牛晓辉教授表示 ， 既往骨巨细胞瘤的治疗方式以手术及其他辅助治疗(放疗、栓塞等)为主 ， 而地舒单抗注射液的获批填补了我国骨巨细胞瘤药物治疗的空白 。 地舒单抗注射液具有良好抑制肿瘤生长和减少骨破坏的双重作用 ， 在临床试验中展示了良好的耐受性 ， 可以有效控制疾病局部及转移病灶的进展 。
乳腺癌：
赛普汀首张处方开出距获批仅12天
2020年7月1日 ， 中国首个自主研发的创新抗HER2单抗伊尼妥单抗(商品名：赛普汀)在全国五个省市同时开出首张处方 ， 距离该药获批仅12天 ， 实现了中国创新药目前首张处方开出的最快速度 。 在北京 ， 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院为患者开出首张处方；与此同时 ， 江苏、安徽、山东和浙江都相继开出当地首张处方 。
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤 ， 同时也是目前众多癌症中治疗选择相对较多的癌种之一 。 近年来 ， 我国乳腺癌新发病人数持续增长 ， 国家癌症中心2019年发布的报告显示2015年中国乳腺癌新发患者数为 30.4万人 ， 其中20%～25%的乳腺癌患者为HER2阳性患者 。 HER2阳性的乳腺癌的临床实践尚有巨大的治疗需求未得到满足 ， 患者面临着复发和耐药等多重问题 。
据了解 ， 伊尼妥单抗是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗 ， 是国家 863 计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目 ， 亦为优先审评品种 。 伊尼妥单抗将率先打破进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面 ， 提升民族创新药的可及性 ， 为更多中国肿瘤患者的生命护航 。


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