新民晚报|中国创新企业研发疫苗已纳入优先审评名单 将由跨国企业负责推广


新民晚报|中国创新企业研发疫苗已纳入优先审评名单 将由跨国企业负责推广
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新民晚报讯(采访人员 左妍)康希诺生物股份公司和辉瑞投资有限公司昨天在上海共同签署了推广服务协议 。 康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准后 , 将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广 。
侵袭性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的严重传染病 , 在中国 , 以5岁以下儿童尤其是6月龄至2岁的婴幼儿的发病率最高 , 如果没有及时治疗 , 死亡率可高达50% 。 接种疫苗是预防侵袭性脑膜炎的有效措施 。
【新民晚报|中国创新企业研发疫苗已纳入优先审评名单 将由跨国企业负责推广】康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一 。 用于预防由脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑脊髓膜炎 , 它将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群 , 分别同载体蛋白CRM197共价结合 , 与中国目前使用的用于2岁以下婴幼儿脑膜炎球菌疫苗相比具有更为广泛的保护性 。 2019年12月 , 中国国家药品监督管理局已将该产品纳入优先审评品种名单 , 成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗 。 而康希诺生物和辉瑞的合作也开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产 , 由跨国企业负责推广的创新模式 。


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