胰岛素|13连板后“中国胰岛素之父”离开了“药中茅台”( 二 )
行贿式扩张难敌进口药 , 代量采购又成隐忧
作为药品 , 胰岛素并没有太多的适应症 , 糖尿病患者就是它的市场 。
据国际糖尿病联盟(IDF)估计 , 全球糖尿病患者共有4.62亿人 , 平均每11名成年人中 , 就有1位是糖尿病患者 , 而中国2019年糖尿病患病人数约为1.16亿人 。
然而 , 中国的糖尿病患中仅有2%使用胰岛素类似物控制血糖 , 远低于美国的胰岛素类似物渗透率水平 。
事实上 , 并不是所有的糖尿病患者都会使用胰岛素进行治疗 。 我国的糖尿病治疗方式以生活方式干预和口服降糖药物治疗为主 。 大多数时候 , 当病情过于严重口服药物已经难以控制时 , 患者才会倾向于采用注射胰岛素的方式治疗 。
因此 , 我国的糖尿病患者中 , 仅有6.5%会采用胰岛素治疗 , 仅有1.99%会采用长效胰岛素治疗 。
但即便是这6.5%的胰岛素市场中 , 属于国内企业的份额也不多 。
目前国际市场上主流的胰岛素药物生产企业是跨国大型药企诺和诺德、礼来、赛诺菲 , 这三家企业的市场份额总和接近70% 。 国内的市场缺乏相关的数据 , 但是情况大同小异 。
以甘李药业最为聚焦的甘精胰岛素为例 , 2019年甘李药业销售甘精胰岛素(长秀霖)2097.4万支 , 收入25.5亿元 , 占其总收入的88.08% 。
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然而 , 甘精胰岛素市占率最高的企业却是法国药企赛诺菲 , 甘李药业的市占率仅为24.16% 。 由此可见 , 除了甘精胰岛素之外的胰岛素市场 , 基本被进口胰岛素所垄断 。
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尽管甘忠如博士一再强调甘李药业的胰岛素质量不比进口药差 , 但企业的扩张还是十分艰难 , 以至于部分医药代表甚至向医生行贿 。 据甘李药业招股书披露 , 其湖北地区17名销售人员因向医生行贿277万元被荆州市人民法院判处行贿罪 。
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此外 , 还有前甘李药业医药代表曾向《时代周报》曝光甘李药业自2008年起就通过项目费、AP费和市场费进行医药行贿高达8亿元 。 因为甘李药业规定各地方办事处每年销售指标增长要达到100% 。
业内普遍认为 , 正是因为上述行贿事件 , 甘李药业才会在2016年首次申请IPO时失利 。
尽管增长空间有限 , 甘李药业作为医药企业的利润还是十分可观的 。 2019年甘李药业销售胰岛素制剂的收入为27.53亿元 , 产品成本仅为2.38亿元 , 毛利率高达91.35% , 也就是很多人所说的"药中茅台" 。 然而 , 在医疗政策面前 , 这样的利润率可能也并不长久 。
2018年中央通过了《国家组织药品集中采购试点方案》 , 国家组织药品集中采购试点 , 也就是带量采购 。 据统计 , 在4+7城市的带量采购中标结果中 , 药品中选价平均降价52% , 最高降幅为93% 。
目前的带量采购中标药品中不包含胰岛素 。 但在今年1月武汉市发布的《关于武汉市胰岛素类药物带量议价的通知》中要求相关胰岛素赴武汉医保局进行报价 。 甘李药业的甘精胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液中标 。
由于新冠疫情的影响 , 这项政策暂时被搁置 , 但武汉的试点代表了带量采购的政策方向 , 甘李药业不敢怠慢 , 转而向FDA申请重组甘精胰岛和重组赖胰岛素产品在美国上市的许可 , 为此预计将投入分别投入2.89亿元和4.15亿元 。
只是 , 在国内市场尚且难以与海外品牌竞争的甘李药业 , 真的能在美国的胰岛素市场分得一杯羹吗?
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