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|艾迪药业曲折登科 转型创新药落地变现存忧( 二 )


自主研发实力待考
“在人源蛋白领域 ， 不存在同业竞争关系 。 ”对于《华夏时报》采访人员关于“公司的同业竞争者主要有哪些公司”的提问 ， 艾迪药业董事长、总经理兼首席执行官傅和亮如此自信回答 。 “在新药创新领域 ， 主要以国际制药企业为主 。 ”艾迪药业在人源蛋白市场的江湖地位的确不容置喙 ， 但“吃老本”能够持续多久 ， 并非毫无风险 。
2014年 ， 艾迪药业的产品管线开发走到了一个“Y”字路口 ， 选择了一条和其主打产品人源蛋白完全不同的、不存在协同效应的细分赛道——抗艾滋病（HIV）药物 。
然而 ， 艾迪药业在研药品 ACC007、ACC010、ACC015 被许可使用专利“受制于人” ， 根据其招股书表述 ， 上述专利均来自 Kainos ， ACC008 的开发也有赖于 Kainos 关于 ACC007 的基础专利许可 。 未来 ， 艾迪药业将持续向 Kainos 支付后续里程碑费用和销售提成 。
但如果在研药品通过临床试验 ， Kainos亦可择机向其他竞争对手授权海外权利 ， 从而可能间接影响艾迪药业 ， 在国内若 Kainos违约 ， 也有可能影响艾迪药业的知识产权利益 。 复杂之处还有 ， 与 ACC007、ACC008 有关的 Kainos 专利许可 ， 其原始权利来自于韩国化学技术研究院对于 Kainos 的许可 ， 如果韩国化学技术研究院与Kainos之间的合作出现问题 ， 也有可能对艾迪药业造成不利影响 。
“HIV药物是否是公司下一个新的盈利点？HIV药物开发的技术团队优势在哪？公司的人源蛋白、HIV药物等不同研发领域无法形成协同效应 ， 如何提高研发效率？”对于《华夏时报》采访人员的上述提问 ， 艾迪药业副总经理兼首席科学官沈小宁表示：“HIV药物是我们公司下一个新的盈利点 。 因为我们有一个很高起点的抗病毒药物研发团队 ， 公司通过代理雅培诊断试剂 ， 帮助我们构建核心专家队伍 ， 帮助我们快速推进临床实验提高研发效率 。 ”
上海证交所也要求其补充披露了人源蛋白产品和仿制药业务与创新药业务协同性较低的风险 ， 修改后的招股书显示 ， 公司人源蛋白业务和仿制药业务领域的目前资源布局及经验积累 ， 预计将不能为公司在研创新药业务所用 ， 可能会导致公司与其他创新药企相比存在研发周期较长、市场落地较慢的风险 。
对采访人员关于公司的核心研发技术优势的问题 ， 沈小宁这样简要回复：“掌握人源蛋白在线吸附技术 ， 是国内最大的乌司他定丁粗品生产基地 ， 小分子化药研发平台拥有六个国家一类新药 ， 获得三项国家重大专项 。 ”
采访人员发现 ， 公司近年来研发费用资本化处理的比例大幅飙升 ， 2017年 ， 艾迪药业研发投入为4214.35万元 ， 资本化费用金额为791.96万元 ， 占比18.79% ， 2019年 ， 艾迪药业研发投入为5696.34万元 ， 但资本化费用的比例增长至51.09% 。 三年的研发费用资本化处理大比例增长超30% ， 扣除资本化研发支出 ， 艾迪药业近三年净利润为负 。 线上路演中 ， 《华夏时报》采访人员问及研发费用资本化原因 ， 艾迪药业副总经理兼首席财务官施祖琪只是回答：“公司研发费用资本化政策符合企业会计准则要求 ， 近年随着主要研发品种临床进度的推进 ， 进行相应资本化处理 。 ”
此外 ， 艾迪药业大客户“依赖症”较强、销售渠道依赖关联公司等风险也值得关注 。 靠着人源蛋白这一“非药品”起家的艾迪药业能否通过创新药研发转型成功？风险暗礁之上 ， 科创板的上市输血或给了投资者一个值得期待的理由 。
责任编辑：黄兴利 主编：寒丰


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