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|艾迪药业曲折登科 转型创新药落地变现存忧


|艾迪药业曲折登科 转型创新药落地变现存忧
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华夏时报（chinatimes.net.cn）采访人员孙源 于玉金 北京报道
经历修改招股书、二次上会后 ， 7月20日 ， 江苏艾迪药业股份有限公司（下称“艾迪药业”）终于登陆科创板 ， 当日收盘价30.92元/股 ， 较发行价涨幅121.02% ， 7月21日收于37.5元/股 ， 涨幅21.28% 。
根据艾迪药业的计划 ， 本次公开发行不超过9,000万股 ， 募集资金主要用于创新药研发及研发技术中心大楼购买项目（4亿元）、原料药生产研发及配套设施项目（2亿元）以及偿还银行贷款及补充流动资金（1.5亿元） 。
作为国内领先的人源蛋白生物制品生厂商 ， 艾迪药业举旗攻占创新药高地的鼓点已经敲响 ， 随着市场竞争的加剧 ， 艾迪药业能否在守住非药品的人源蛋白市场老大地位的同时 ， 将抗艾药等创新药“新宠”从研发推至落地变现？盈利可持续性又有多大？姑且打一个问号 。 在艾迪药业近期举办的线上路演中 ， 就公司产品、研发及财务相关问题 ， 《华夏时报》采访人员对其一一进行了提问 。
曲折上市路
艾迪药业的上市申请过程并不顺利 ， 今年4月28日 ， 艾迪药业首发上会 ， 却被科创板上海证交所暂缓审议 ， 对公司行业定位、研发能力、关联关系等多项问题提出质疑 ， 要求艾迪药业全面修改招股书 。 这是自2019年6月13日科创板开板以来第一次有拟上市公司被要求全面修改招股书 。
艾迪药业是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业 ， 同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司 HIV 诊断设备和试剂业务 ， 正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发 ， 目前形成了人源蛋白、仿制药品和 HIV诊断设备及试剂三大板块格局 。 公司主要在研品种12个 ， 其中抗艾滋病领域ACC007及其复方制剂ACC008上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白；且ACC007目前已经完成III期临床试验 ， 有望于2020年底前获批上市 。
上海证交所曾对公司提出质疑称 ， 申请文件将发行人主营业务界定为“医药制造业” ， 但占报告期发行人营业收入82.2%、78.66%、75.19%的人源蛋白产品不是药品 ， 也不是原料药 ， 无需履行药品主管部门的审批、登记等程序 。
此处提及的人源蛋白产品 ， 是艾迪药业赖以生存的拳头产品 ， 艾迪药业是国内唯一能够大规模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地 ， 也是目前唯一能够向天普生化规模化提供乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品的供应商 ， 占其采购量的90%以上 。
艾迪药业根据修改意见在招股说明书“重大事项提示”部分补充披露了关于非药品的信息 ， 同时大幅删减了在其营收比重较小的创新药相关的篇幅 ， 在一定程度上削减了其原始招股书透出的“创新药企”的光环 。
【|艾迪药业曲折登科 转型创新药落地变现存忧】实际上 ， 除公司目前的核心产品人源蛋白产品外 ， 仿制药业务为该公司通过收购直接获得的在研或已经上市的产品 ， 不属于其原有的研发体系；HIV诊断设备及试剂业务为2017年底开始经销美国雅培公司产品后形成 ， 仅属于经销性质 。 以上三种产品均没有体现医药制造企业所应具有的科技创新特点 。
不过 ， 对于除了人源蛋白之外的新产品管线的拓展 ， 艾迪药业的发展规划思路尚且清晰 ， 艾迪药业表示 ， 公司主要考虑到未来由生化粗品向创新药物研发生产销售转型 ， 需要一个具有完整生产质控销售体系的制药企业进行战略过渡 ， 因此于2015年收购星斗药业（后更名为“艾迪制药”） ， 同时也获得了相关仿制药业务 。 另一方面 ， 考虑到 HIV 诊断设备及试剂业务终端用户与抗艾滋病药物患者存在高度重叠 ， 公司又自 2017 年底开始以经销美国雅培公司HIV 诊断设备及试剂业务产品为抓手、预先构建国内 HIV 诊疗领域营销网络 ， 为公司未来 ACC007 及 ACC008 布局销售渠道 。


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