临床实验|媒体披露国产疫苗最新消息：进度全球领先，具备大规模量产能力( 三 )
在谈到中国生物为何能够如此高效地完成新冠病毒疫苗研发工作时 ， 杨晓明表示 ， 这一次的疫苗攻关战 ， 淋漓尽致地展现了我们国家集中力量办大事、举国体制的巨大优势 。
在疫苗的攻关阶段中 ， 各研发单位、合作单位、生产单位以及科技主管部门、医卫监管部门等各方均全盘通力配合、全力以赴 ， 通过集中力量、串联转并联的方式 ， 加速疫苗研发 。 比如在疫苗的有效性评价环节 ， 以往的方式是对不同种类的动物逐一进行有效性试验 ， 这次采用并联的方式后 ， 则是对不同种类的动物同时开展有效性试验 。
再比如疫苗制备完成后 ， 以往是研发机构要先自己检定合格 ， 再送到中国食品药品检定研究院进行检定 ， 这一次是研发机构在自己检定的同时 ， 送到中检院同步进行检定 ， 从而缩短了检验周期 。
“国家药监局在晚上7点钟给我们颁发了可以进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验的批件 ， 当晚9点我们就给志愿者接种了第一针 。 疫苗在获得临床试验批件之前 ， 地方疾控部门就把参与试验的志愿者全部动员到位 ， 可以说 ， 各单位都是不讲任何条件 ， 积极主动地履行职责 ， 各环节之间的工作实现了高效、无缝的衔接 。 ”杨晓明称 。
其次 ， 这一次新冠病毒疫苗研发进展如此之快 ， 也有赖于我们多年持续不断的大规模科研投入 ， 建立了多个成熟的技术平台和人才团队 ， 疫苗研发的整条产业链都取得了长足进步 。 工艺、质量监督体系也在不断更新 ， 均保持全球先进水平 。 这一次新冠病毒疫苗攻关战中 ， 我国采用灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线并举的方式推进疫苗开发 。 仅中国生物一家就同时在四条技术路线上马不停蹄的攻关 ， 展示出深厚的科研实力 。
“如果说疫苗研发是‘一边开飞机、一边造飞机’ ， 那么研发环节相关的‘零件’等供应链都要及时跟上 。 近年来 ， 疫苗相关产业链配套逐渐齐全起来 。 回想30多年前 ， 我在兰州生物制品研究所研发疫苗 ， 试验室里几乎所有要用到的仪器、设备、试剂都要从国外进口 ， 中间耗时长达数月 ， 想快都快不起来 。 “杨晓明称 。
我们不是在和美国赛跑 ， 而是在和病毒赛跑
在新冠病毒疫苗成为终结疫情“救命稻草”已成共识的背景下 ， 全球少数几个具备研发新冠病毒疫苗科研实力和经济基础的国家无形之中就被赋予了各种“期望” 。 当下 ， 中美两国各自因为有多款疫苗率先进入三期临床试验而被公众视为最有可能 “扮演”拯救世界角色的国家 ， 中美之间的疫苗研发进度之争自然而然就成为外媒炒作的热点 。
5月4日 ， 美国“商业内幕”网站刊文将中美两国的疫苗研发工程称为是一场类似于“登月竞赛”那样的国力之争 ， 文章还援引一位全球公共领域卫生专家的话称 ， 谁能在疫苗研发上“夺魁” ， 就将在地缘政治上获得巨大优势 ， 美国安全官员和顶尖的医疗卫生专家都在担心 ， 若中国首先获得成功 ， 将使美国处于极为不利的地位 。
对于外媒热衷炒作的中美疫苗之争的话题 ， 杨晓明表示 ， 中国很早就向世界庄严宣告 ， 中国新冠疫苗研发完成 ， 并投入使用后 ， 将作为全球公共产品 ， 为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献 。 中国在疫苗研发上 ， 也采取的是与有需求的国家携手同行的路线 ， 大家共同寻找应对新冠肺炎大流行的关键解决方案 。
而作为新冠病毒疫苗研发的一位“种子选手” ， 中国生物本身也拥有多个国际认证的疫苗产品品种 ， 与许多国际机构疫苗项目有过成功的合作案例 ， 具有大规模向国外出口疫苗的经验 。 当下 ， 中国生物已在北京、武汉两地建设完成新冠灭活疫苗生产车间 ， 年产能达2亿剂 。 一旦疫苗成功上市 ， 很快就能够大批量地为全世界提供安全、有效、高质量的疫苗 ， 并不会奇货可居 ， 不会在世界各国饱受新冠肺炎疫情折磨的时候利用自身的技术优势去谋求某种利益 。
“所以 ， 我并不认为新冠病毒疫苗的快速研发有中美之争 ， 我们不是在和美国赛跑 ， 而是在和病毒赛跑 。 ”杨晓明称 。
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【临床实验|媒体披露国产疫苗最新消息：进度全球领先，具备大规模量产能力】
