化妆品卫生监督条例|化妆品监管法规30年来迎来重大变化 非法添加将被重罚( 三 )


徐良分析,根据化妆品的组成特点,在目前制备工艺相对成熟的情况下,化妆品的创新主要依赖于原料的创新,尤其是功效性原料以及对化妆品剂型改善有贡献原料的开发与创新 。但是,旧条例对化妆品新原料整体实行注册管理,加上审评尺度未结合化妆品原料的特点进行细化,企业申报一个新原料,“哪怕仅仅是一个不具透皮能力的高分子聚合物或者可食用的普通植物油,也往往需要多次补充资料,造成新原料的申报平均耗时数年之久” 。
“一方面,企业新原料申报的积极性受到影响,另一方面,造成在国际上已经被证明性能良好且得到广泛应用的新原料在我国化妆品中无法使用,这在一定程度上也加大了我国化妆品在技术与创新方面与国外企业之间的差距 。”他说,化妆品更新周期快,这要求企业要不断有新产品推向市场 。
根据新条例,化妆品普通新原料实施备案管理,简化了使用程序 。董银卯认为,新条例改变了长期以来新原料审批难的现状 。新原料备案模式的建立,为企业创新开发新原料开辟了一种全新的模式,对新功效产品给予了产品研发生产足够广阔的创新发展空间 。
新条例鼓励化妆品企业创新不仅仅体现在新原料管理方面,而且明确提出,国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新;鼓励和支持运用现代技术,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品 。
徐良认为,这对整个行业的健康发展都是一个利好,因为“一个没有技术实力而仅仅通过‘编排故事’来吸引消费者的企业不会做得长久” 。董银卯也认为,新条例“使致力于化妆品原料、生产技术、产品创新研究的企业看到希望” 。
亮点四:化妆品功效宣称必须有科学依据,并接受社会监督
创新不够,宣传来凑 。对化妆品功效进行虚假和夸大宣传,误导消费者,这种现象并不鲜见 。有的化妆品从业人员甚至还打起了药品的主意,把化妆品宣传为具有医疗效果的神奇产品 。
据媒体报道,今年1月,在山东日照开往济南的列车上,有人将一种名叫为“百草霜”的化妆品当作药品销售给旅客 。售货员声称,该产品可以舒筋活血、止疼,还可以治疗皮肤病、蚊虫叮咬等多种症状,把这款化妆品形容得很是神奇 。
前些年,“药妆”的概念在国内十分流行 。化妆品傍上药品,仿佛产品功效更加有了保证 。不过,2019年1月,国家药监局明确指出,对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的,属于违法行为 。
此次出台的新条例,对宣称医疗作用等虚假宣传行为做了进一步明确规定 。新条例明确指出,化妆品标签和广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容 。
而且,新条例规定,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,并要公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据等,接受社会监督 。也就是说,化妆品是否有效、为何有效,必须靠科学说话 。


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