君实|重磅!推出首个国产PD-1的君实生物登陆科创板
人民政协网上海7月15日电(采访人员 刘畅)7月15日 , 上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)在上海证券交易所科创板挂牌上市 , 股票代码688180 。
科创板于2019年7月22日正式迎来第一批上市企业 , 迄今(7月15日)为止 , 已经有28家生物医药类上市公司在科创板上市交易 , 作为科创板重点支持的六大行业之一 , 生物医药企业占科创板目前上市公司总数的近五分之一 , 数量排名第二 。
君实生物是第一家从新三板转战科创板、并同时在香港上市的公司 , 创造了科创板的一项纪录 。 由于拥有PD-1、新冠中和抗体多个热门品种 , 君实生物从宣布要在科创板上市的第一天起 , 就成为关注的焦点 。
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资本市场表现亮眼
君实生物成立于2012年12月 , 是一家创新驱动型生物制药公司 。 作为中国创新型生物制药企业的代表 , 君实生物曾在全国中小企业股份转让系统(即“新三板”)挂牌交易 。 2018年4月 , 新三板与港交所签署合作谅解备忘录 , 互相接受符合条件的公司申请挂牌、上市 , 不设前置性审查程序 。 君实生物是该备忘录下首家以“未盈利公司”的形式登陆港交所的企业 。
君实生物在香港市场上受到了国际投资者的高度认同 , 截至7月14日收市 , 君实生物(1877.HK)股价为62.85港元 , 较19.38港元的发行价上涨超过220% , 仅2020年来 , 股价上涨就超过了100% , 近3个月以来日均交易额超过3000万港元 。 此外 , 君实生物的港股股票名称也从今天开始不再标记“B” , 代表其已符合相关上市规则要求的市值/收益测试 。
此次君实生物首次公开发行A股募集资金净额为44.97亿元 , 其中计划12亿元用于创新药物研发 , 7亿元用于公司在上海临港的产业化项目 , 8亿元用于偿贷及补充流动性 。
产品管线丰富 , 从同步创新到全球创新
君实生物不仅在资本市场上创造了多项领先 , 还致力于通过源头创新来开发同类首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)药物 , 已成功开发出颇具市场潜力的在研药品组合 , 多项产品具有里程碑意义 。
2018年12月17日 , 君实生物的核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)获国家药监局批准上市销售 , 这是中国首个获批的国产抗PD-1单抗 , 在PD-1领域打破了外资药品垄断的局面 。
目前 , 特瑞普利单抗已在全球开展了30多项临床研究 , 包括15项关键注册临床研究 , 针对鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食道癌、肝癌、乳腺癌、肾癌等适应症进行研究开发 。
继黑色素瘤获批上市之后 , 特瑞普利单抗今年上半年在国内递交了鼻咽癌和尿路上皮癌两项新适应症的上市申请并获受理 , 这也是全球首个抗PD-1单抗治疗复发/转移性鼻咽癌的新药上市申请 。 黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌三个适应症 , 每年在中国累计新发病人数超过15万人 , 独特的临床策略也让君实生物有机会满足更多患者的临床需求 。
围绕“创新驱动”与“患者可及” , 君实生物正在和将要开发的产品包括生物创新药、生物类似药、抗体偶联药物 , 以及小分子药物等共21个品种 , 其中10项产品已经进入临床研究 , 包括1个已上市销售品种、1个已提交上市申请的品种;另外有11项产品处于临床前研究阶段 , 在研项目储备丰富 , 搭建起了较为完备的产品结构 。
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君实生物部分在研产品(图片来源:君实生物科创板招股说明书注册稿)
基于强大的创新与全产业链能力 , 2020年初 , 当新冠病毒在国内肆虐之际 , 君实生物与中国科学院微生物研究所迅速启动了针对新冠病毒的中和抗体药物JS016的研发 。 JS016已于今年7月初完成I期临床全部受试者入组 , 其在美国的临床研究也已于第二季度启动 。
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