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医学界|全球首创！世界降糖领域刮起“中国风”( 二 )


① 在24周随机、双盲、安慰剂对照试验中 ， dorzagliatin（多扎格列艾汀）与二甲双胍联合用药III期注册临床研究达到了主要疗效和安全性终点 。
② 24周研究数据显示 ， dorzagliatin（多扎格列艾汀）再次证明具有快速起效 ， 有效且持续降低糖化血红蛋白(HbA1c)的特性 。 对二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者(1500mg/天) ， 经过24周治疗 ， HbA1c较基线降低1.02％ ， 对照组为0.36％ ， 使用dorzagliatin（多扎格列艾汀）治疗组比对照组多下降0.66％ ， p值小于0.0001 。
③ Dorzagliatin（多扎格列艾汀）在治疗组中表现出高应答率 ， 经过24周治疗 ， 44.4％的治疗组患者HbA1c水平控制在7％以下 ， 仅服用二甲双胍的安慰剂对照组达标率为10.7% 。
【医学界|全球首创！世界降糖领域刮起“中国风”】④ 与对照组相比 ， dorzagliatin（多扎格列艾汀）治疗组的HbA1c应答率、HOMA2-β(β细胞功能指标)和HOMA2-IR(胰岛素抵抗指标)、餐后两小时血糖值和空腹血糖值均在统计学意义上显著改善 。
⑤ 24周治疗期内 ， 具有临床意义的低血糖（血糖<3mmol/l）发生率低于1％ 。
⑥ 24周治疗期内 ， dorzagliatin（多扎格列艾汀）展现出良好的安全性和耐受性 ， 没有与药物相关的严重不良反应发生 ， 没有严重低血糖事件发生 。
杨文英教授对dorzagliatin（多扎格列艾汀）和这次的研究成果做出了高度评价：“我很高兴地看到dorzagliatin（多扎格列艾汀）在二甲双胍足量治疗失效的中国2型糖尿病患者中表现出了优异的血糖控制能力 。 二甲双胍是目前全球范围内2型糖尿病治疗的一线用药 ， 许多患者在接受最大剂量治疗后仍然无法有效控制血糖 ， dorzagliatin（多扎格列艾汀）为这些患者提供了一种新的治疗方案 。 在HMM0302研究24周临床研究中 ， 华领医药始终坚持国际高标准、实现高质量研究结果的决心和执行力给我留下了非常深刻的印象 。 ” 杨文英教授对这款在研的国产全球首创新药如此高度评价并不奇怪 ， 近期dorzagliatin（多扎格列艾汀）可谓捷报频传——就在不久之前 ， ADA 2020 年会上 ， 华领医药向全世界同行汇报了dorzagliatin（多扎格列艾汀）单药随机双盲治疗新诊断未用药2型糖尿病患者的24周结果（点击查看详情：糖尿病治疗再添新武器！曾荣获“中国2019年糖尿病十大研究”） ， 其后又迅速公布了单药52周结果（点击查看详情：华领医药成功完成Dorzagliatin单药治疗III期临床试验SEED研究） ， 获得了各界的热烈好评！来自中国的全球首创新药 ， 给医患带来新选择Dorzagliatin（多扎格列艾汀）这款葡萄糖激酶激活剂（GKA）能够在世界降糖领域刮起“中国风” ， 不仅因为它是一款来自中国的在研全球首创药物 ， 也不仅因为它绝大部分I期到两个III期由中国研究者领导和参与 ， 并全部在中国高质量完成 ， 凝聚了中国医生和研究者的大量心血；而且从治疗疾病的机制上来说 ， 它更能针对杨文英教授提出的中国2型糖尿病患者的痛点——β细胞早期功能损伤进行治疗 ， 通过激活葡萄糖激酶（GK）这个葡萄糖传感器 ， 以冀达成恢复和维持患者的血糖稳态 ， 将患者血糖全天控制在安全范围内 ， 从而降低血糖波动带来的糖尿病并发症以及身体器官伤害的最终目的 。如何理解dorzagliatin（多扎格列艾汀）帮助恢复2型糖尿病患者丧失的β细胞早期功能呢？ 杨文英教授介绍 ， 现有研究发现 ， 2型糖尿病患者的葡萄糖激酶（GK）活性普遍低于健康人群 。 在β细胞中的葡萄糖激酶（GK）负责传感葡萄糖浓度 ， 是调控胰岛素分泌的第一道酶 。 葡萄糖进入β细胞之后 ， “进门”第一个酶——葡萄糖激酶（GK）如果活性低 ， 工作慢 ， 将直接导致糖分解慢 ， 进入线粒体产生ATP的速度就慢 ， 整个流程缓慢 ， 最终胰岛素分泌慢 。 这就是2型糖尿病早期胰岛素分泌模式中的常见问题——胰岛素早相分泌差 ， 也是中国患者餐后高血糖的原因之一 。“当早相胰岛素分泌量低的时候 ， 血糖上升 ， 胰岛素配比不上 ， 就出现餐后高血糖 ， 高血糖又‘命令’β细胞 ， 再多分泌胰岛素来解救血糖的问题 。 ”杨文英教授指出了这样一个恶性循环 ， “所以β细胞在上述重压的情况下 ， 拼命分泌更多胰岛素来处理血糖 ， 因此出现了胰岛素分泌早相不行 ， 但后来出现一个高峰 。 ” Dorzagliatin（多扎格列艾汀）作为葡萄糖激酶激活剂（GKA） ， 旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖激酶（GK）活性 。 葡萄糖激酶（GK）活性恢复之后 ， 传感器功能恢复 ， 可以高效传感葡萄糖水平的变化 ， 让β细胞及时分泌胰岛素 ， 应对血糖的上升趋势 ， 恢复早相分泌 ， 更好的控制餐后血糖 ， 减轻β细胞负荷 ， 更能帮助改善中国2型糖尿病患者的病情 。在胰岛中 ， 葡萄糖激酶（GK）在α细胞中也有表达 ， 能够调控α细胞分泌胰高糖素 。 Dorzagliatin（多扎格列艾汀）作为葡萄糖激酶激活剂（GKA） ， 同样也能够通过激活α细胞中的葡萄糖激酶（GK）来改善2型糖尿病患者的胰高糖素分泌 ， 使α细胞和β细胞协调工作 ， 为维持血糖稳态保驾护航 。除此之外 ， 杨文英教授还指出 ， 肝脏中的葡萄糖激酶（GK）在血糖稳态中也发挥着重要作用 ， 葡萄糖和肝糖原的转化工作高度依赖于肝脏葡萄糖激酶（GK） 。葡萄糖激酶（GK）对β细胞、α细胞和肝脏的调控是相互关联的 ， 形成了一个网络化的血糖稳态调控系统 ， 因此 ， dorzagliatin（多扎格列艾汀）对2型糖尿病患者血糖的调控 ， 其目标是从机制上实现更高维度全方位网络化的调控 ， 进而实现对患者血糖稳态的恢复 。面对dorzagliatin（多扎格列艾汀）的研究成果 ， 众多医生表示非常看好 ， 并积极欢迎 。 正如华领医药首席执行官及首席科学官陈力博士所指出的：“通过修复血糖传感器、改善葡萄糖敏感性 ， dorzagliatin（多扎格列艾汀）有望从源头上治疗糖尿病 。 通过系统性探究2型糖尿病患者的发病原因和疾病状态 ， dorzagliatin（多扎格列艾汀）也有望成为糖尿病个性化治疗解决方案 。 ”这款药物从源头抓起的治疗机制和优异的临床研究成果 ， 值得医患期待 。对此 ， 杨文英教授也十分认同 ， 她说：“Dorzagliatin（多扎格列艾汀）这一里程碑无论对中国糖尿病药品市场 ， 还是全球糖尿病患者 ， 都具有重要意义 。 我们相信dorzagliatin（多扎格列艾汀）为解决2型糖尿病的病因带来了新的希望 。 ” 作为全球第一个在研全新机制的葡萄糖激酶激活剂（GKA） ， 期待着拥有一个富有意义和创新的中文商品名 ， 基于此 ， 更是发起了“这个名字是由作为医生的您来拟定”的活动 。您可以扫描下方海报二维码进入专区为现有13个名字投票或者取一个新名字 ， 留下您的创意 。 还等什么 ， “我的名字您来决定”！喜欢 ， 你就分享一下~


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