新冠疫苗临床一期二期产生抗体，即可免疫接种？
一直以来 ， 国内外的科学家给出新冠疫苗的上市时间点都是一年至一年半 。这个时间点的测算依据 ， 主要是疫苗开发要有一个严谨的科学流程 。 具体来说 ， 无论是灭活疫苗 ， 还是重组疫苗等 。 从研发开始算起 ， 疫苗研制出来以后 ， 还得经过临床一期、二期、三期的试验 。 在确定安全可靠有效无误之后 ， 才能投入批量生产 ， 供人们免疫接种 。疫苗临床一期主要评价安全性 ， 临床二期主要评价安全性和免疫原性 ， 临床三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性 。从临床研究的三个阶段来看 ， 一、二期解决的是安全性和可靠性问题 ， 也就是常说的接种者在注射疫苗以后 ， 有没有产生抗体 ， 有没有产生不良反应 。 进入临床三期时 ， 接种人群范围更为广范 ， 侧重点除了安全性以外 ， 则放在了有效性方面 。 也就是说 ， 疫苗能否产生抵御疾病的作用 ， 不仅要看接种人群体内是否产生了抗体 ， 还要看能否对接种人群能够产生有效的保护 。 与此同时 ， 还要寻找出针对于不同的人群 ， 究竟应该注射多大剂量的疫苗才算达到安全有效 。也就是说 ， 整个新冠疫苗的研发 ， 都得严格遵循“循证医学”的这套规范 ， 才能够找出最终安全可靠的疫苗来 。也正因为如此 ， 张文宏教授曾经说 ，， 中国的疫苗现在在一期二期事实上进行的速度都是比较快的 ， 但是就疫苗而言 ， 我们的疫情控制得非常好 ， 使得我们失去了在中国从事三期临床研究的一个机会 ， 将来如果要做临床研究 ， 还要到国外疫情比较高发的地方去做 。对于张文宏教授的这段表述 ， 也可以这样来看 。 就算临床一期、二期的数据再牛逼 ， 没有临床三期的数据支持 ， 新冠疫苗就算弄出来了 ， 也是白搭 。其实 ， 在研究疫苗过程当中 ， 最终败于临床三期的不在少数 ， 比如艾滋病疫苗 ， 埃博拉疫苗 ， 临床一期、二期都过了 ， 却都不幸栽在了临床三期上 。据媒体透露 ， 如今已在研的新冠疫苗数量超过了200个 。 其中英国牛津大学的新冠疫苗在5月份已经开发完成 ， 并在6只猕猴上身做了注射 ， 全都产生了抗体 。 可是非常遗憾的是 ， 接种疫苗的6只猕猴在接触了新冠病毒以后 ， 全都感染并出现明显的症状 。 而且从这6只猕猴的鼻腔分泌物中检测出的病毒含量与没有接种疫苗的猕猴含量一样 。 这也意味着 ， 疫苗并没能保护接种猕猴免受新冠病毒的感染 。从这个例子当中也不难看出 ， 新冠疫苗的开发任重道远 ， 难以一蹴而就 。我国的新冠疫苗开发正如张文宏教授所说的 ， 进度很快 。有媒体报道 ， 国药开发的新冠灭活疫苗顺利完成了临床一期和二期研究 ， 目前已经与阿联酋签署了临床三期研究协议 ， 将在阿联酋启动新冠疫苗三期临床 。但此消息刚公布不久 ， 媒体又披露了一则消息 ， “据《中国民航信息网络股份有限公司文件》显示 ， 该公司经与国药集团沟通协调 ， 目前新冠肺炎疫苗研发生产工作已取得关键进展 ， 安全性、有效性良好 ， 具备了紧急接种的条件 ， 前者将在自愿接种的原则下 ， 组织特定需求人员优先开展紧急接种工作 。 ”这国药集团的新冠疫苗刚进入临床三期研究 ， 究竟结果如何还是个未知数 。 就有公司迫不及待地要将该疫苗作为免疫接种 ， 大有“拔苗助长” ， “饥不择食”的嫌疑 。一些国人做事情有一通病 ， 只是一味地追求快 ， 但却不求质 ， 在新冠疫苗上又再一次暴露无遗 。 信息来源：https://www.sohu.com/a/404859175_115479?spm=smpc.home.top-news5.6.1593498732104B5VXWNn&_f=index_news_23
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