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科创板日报|泽璟制药：规划未来几年的新药上市 带来源源不断的研发动能

【科创板日报|泽璟制药：规划未来几年的新药上市 带来源源不断的研发动能】
《科创板日报》（上海 ， 采访人员 徐红）讯 ， 今年3月23日晚间 ， 泽璟制药（688266.SH）一则公告打破了市场平静 。 据公告 ， 泽璟制药已向国家药监局递交了1类新药甲苯磺酸多纳非尼片的新药上市申请 ， 申请的适应症为不可手术或转移性肝细胞癌 。
对于任何一家新药研发企业来说 ， 一个投入多年的产品即将迎来上市后的销售收获期都是值得庆贺的事 ， 而这对于泽璟制药来说更是有着不一样的意义 ， 因为这是公司首个商业化在即的产品 。 同时 ， 作为首家登陆科创板的未盈利企业 ， 多纳非尼肝癌适应症提交上市申请 ， 也意味着公司药品销售将可以取得零的突破 。
受该利好消息刺激 ， 泽璟制药股价在公告发布后的第二日（24日）大涨逾14% ， 并在随后的一个月里持续走高 。
事实上 ， 对于泽璟制药来说 ， 多纳非尼肝癌适应症报上市只是起步 。 公开资料显示 ， 截至目前公司总共拥有11个主要在研药品的29项在研项目 ， 覆盖肿瘤（包括实体肿瘤及血液肿瘤）、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个疾病领域 。
除了多纳非尼肝癌适应症以外 ， 公司另有几个进展较快、目前已处于Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段的在研项目 ， 包括：多纳非尼治疗晚期结直肠癌和碘难治性分化型甲状腺癌适应症、杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化和外用重组人凝血酶用于外科手术渗血止血的临床研究 。
科创板日报|泽璟制药：规划未来几年的新药上市 带来源源不断的研发动能
本文插图

科创板日报|泽璟制药：规划未来几年的新药上市 带来源源不断的研发动能
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图表|来源：公司招股说明书
科创板开板一周年期间 ， 围绕着多纳非尼的上市后该如何销售 ， 以及公司其他在研产品研发进展等市场焦点 ， 《科创板日报》采访人员对话了公司 ， 以下为访谈实录：
《科创板日报》：众所周知 ， 由于相应的分子靶向药比较少 ， 因此肝癌治疗有着较大的未被满足的临床需求 ， 肝癌也被市场认为是一个不错的赛道 。 现在公司多纳非尼已经申报上市 ， 用于一线治疗晚期肝癌 ， 那么在销售上公司会有怎样的预期？
泽璟制药：在肝癌的一线治疗上 ， 德国拜耳公司的索拉非尼于2007年获批用于治疗晚期肝细胞癌 ， 由此改变了肝癌无药可治的状况 。 而在此后的十年 ， 许多药物都曾尝试挑战索拉非尼 ， 但是在与索拉非尼一线治疗肝癌的单药头对头比较研究中均告失败 。 因此 ， 很多年里晚期肝癌的一线标准治疗药物一直都只有索拉非尼 。
2018年 ， 日本卫材公司的仑伐替尼首次打破这个僵局 ， 在一项与索拉非尼的头对头比较的临床试验中 ， 仑伐替尼以非劣效结果获准上市 。
多纳非尼的III期临床试验同样也是选择与索拉非尼进行单药头对头比较研究 。 结果是 ， 多纳非尼的中位总生存期（mOS）和安全性均优于索拉非尼 ， 这是我国新药创制取得的重大突破 ， 代表了泽璟制药的研发水平 ， 这在将来会对产品的销售产生深远的意义 。
相关数据显示 ， 我国约有1亿的乙肝病毒感染者 ， 由于大多数中国肝癌患者都有乙肝病毒感染 ， 这也导致中国肝癌人数占了全球50%以上 ， 每年新增病人约45万人 ， 其中有95%的患者会在一年之内死亡 。 肝癌治疗的市场潜力大 ， 而相关药物的市场渗透率还很低 ， 这也给了我们较大的市场机会 。
《科创板日报》：日前 ， 业内有消息称公司已经开始筹建营销团队 ， 为多纳非尼的上市铺路 ， 目前销售团队建设进展如何？
泽璟制药：截至目前 ， 公司已经完成了市场与医学、销售和商务核心团队的组建 ， 这些核心团队成员及高管都有多年的跨国药企任职经历与市场、营销及商务经验 ， 精专肿瘤、血液疾病药物的推广 。


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