大比特资讯|磁性器件准入门槛林立,医疗器械一季度暴涨( 二 )
明纬电源长期深耕医疗电源产业 , 目前医疗电源已涵盖1—1200W高达500多种机型 。
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新冠病毒仍在全球肆虐 , 明纬秉持着人道救援立场 , 紧急调整苏州明纬产线 , 设立医疗电源专用生产线 , 并将原有产能分配至广州厂及台湾厂 , 日夜加班全力投入抗疫第一线 , 5月1日开始便陆续出货 。
大忠电子总工程师文成波表示 , 他们一直在与医疗设备客户合作 , 他们也会加快与生产红外额温枪、口罩机、消毒机、呼吸机、人脸体温仪等产品的客户密切配合 , 为他们提供变压器、电感器等相关品类的研发生产 。
磁性元件准入医疗门槛林立
医疗器械市场是电源、磁性器件重要的应用市场 , 近年来 , 国内一些电源、磁性器件厂商纷纷表示出对于医疗市场的兴趣 , 将之视为中高端市场 。
医疗器械在设计和制造的过程中 , 面临着连接性、数据安全性和质量、可靠性、EMC电磁兼容设计等一系列问题 。
很多企业还缺乏准入医疗相关认证资质、客户来源 , 以及存在自身产品品质难以达到医疗器械性能需求等客观原因 。
显然 , 磁性器件企业想要进入医疗器械行业 , 并不容易 , 需要面临林立的准入门槛 。
作为医疗电源、器件相关企业 , 文成波说 , 他们这一行 , 想要进入医疗器械行业 , 就必须获得医疗电源行业的认证标准 , 且从事医疗产品相关的生产场所必须严格符合相关标准 。
在医疗器械市场 , 深圳市斯比特电子有限公司主要提供医疗设备用的变压器、电感器 , 且基本是供应海外市场 , 一年的营业额超千万元 。
该公司品质部总监刘吉云此前接受《磁性元件与电源》采访人员采访时表示 , 医疗设备往往比大多数工业设备对电磁干扰(EMI)更敏感 , 从而使电磁兼容性(EMC)成为医疗电源设计关键 。
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刘吉云认为 , 国内磁性器件企业之所以比较少进入医疗器械市场 , 一个原因是医疗器械对于磁性器件的质量和一致性等要求比较高 。
另一原因是医疗器械主要是海外厂家在技术和市场方面更为成熟 , 国内医疗器械厂家与之相比 , 市场份额有限 , 很多国内医院采购的终端产品都是飞利浦、西门子、欧姆龙等海外品牌 。 而要出口海外 , 同样有较高的门槛 。
据他介绍 , “国外医疗器械市场 , 对材料的要求稍微高一点 。 可靠性也是比国内要稍微高一点 , 比如我们的贴片产品 , 国内要过3次回流焊进行确认 , 而出口国外一般都要6次 。 ”
综合来看 , 电感器、变压器等磁性器件厂商 , 想要在可能激增的医疗器械上发挥作用 , 提升业绩 , 还需补齐缺失的资质 , 并提高产品硬实力 , 生产符合医疗器械较高标准要求的产品 。
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