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瑞德西韦喜忧参半！吉利德发布瑞德西韦一项三期试验结果

【瑞德西韦喜忧参半！吉利德发布瑞德西韦一项三期试验结果】美国时间6月1日 ， 吉利德科学宣布了中度新型冠状病毒肺炎住院患者的SIMPLE三期试验的概要结果 。 这项开放标签的研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）5日和10日疗程与单一标准治疗相比较的治疗效果 。
研究表明 ， 接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易出现临床改善 ， 且改善相比较于标准治疗组高出65% 。 而10日疗程结果未达统计学意义 。
在这两个治疗组中 ， 没有发现瑞德西韦新的安全信号 ， 超过5%的患者发生的最常见的不良事件是恶心、腹泻和头疼 。 吉利德计划在未来几周内提交完整的数据 ， 以在同行评审的期刊上发表 。
瑞德西韦喜忧参半！吉利德发布瑞德西韦一项三期试验结果
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研究中的有效性和安全性主要结果 。
"我们对于新型冠状病毒感染的严重性和新型冠状病毒肺炎的理解持续取得进展 ， "布列根和妇女医院感染科医生、哈佛医学院医学副教授Francisco Marty表示："这些研究结果为瑞德西韦提供了更多令人鼓舞的数据 ， 数据显示 ， 如果在疾病早期以5日的疗程进行干预 ， 我们将可以显著改善这些患者的临床结果 。 "
目前 ， 瑞德西韦在日本被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者 。 在日本以外 ， 瑞德西韦是一种尚未获批的在研药物 。 美国食品和药物管理局（FDA）授予瑞德西韦紧急使用授权（EUA） ， 用于治疗新型冠状病毒肺炎重症的住院患者；该授权是临时性的且不取代正式的新药申请提交、审查和审批程序 。
在本研究中 ， 确诊为新型冠状病毒肺炎感染、有肺炎证据且无血氧水平降低的住院患者被随机分配（1:1:1） ， 以接受开放标签瑞德西韦5日疗程或10日疗程 ， 或接受单一的标准治疗 。 研究主要终点是第11天时以7分量表评估的临床状态 ， 从出院到增加氧气和呼吸机支持水平到死亡 。 次要的研究目标是 ， 与标准治疗相比 ， 接受瑞德西韦治疗组的不良事件发生率 。
研究显示 ， 标准治疗组与接受瑞德西韦治疗的小组相比 ， 临床恶化或死亡没有显著的统计学上的增加 。
世界卫生组织6月1日公布的最新数据显示 ， 全球新冠确诊病例累计超600万例 ， 死亡超过37万例 ， 其中美国累计确诊病例和死亡病例最多 ， 分别超过170万例和10万例 。
【采访人员】严慧芳


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