抗生素|你常吃的阿莫西林,正在引起一场灾难( 四 )
值得注意的是 , 作为抗生素大国 , 中国的抗生素产量和使用量都远高于其他国家 。
在不同市场调查机构的统计中 , 2018年全球抗生素市场规模在420亿~450亿美元左右 。 从市场规模来看 , 中国占比超过60% 。
从用量上来看 , 中国也远远超过其他国家 。
卫生部合理用药专家委员会的一项调查结果显示 , 中国每年抗生素人均消费量在138g左右 , 是美国的10倍 。 国内住院患者中 , 抗生素使用率达到70% , 是欧美国家的两倍 , 远超WHO的建议使用率(30%) 。
全球养殖业中 , 中国所用抗生素量也最高 , 占比23% 。 而印度 , 才只占3% 。
而从产量上来看 , 中国也是当之无愧的抗生素大国 。
前瞻产业研究院数据显示 , 2018年我国抗生素原料药产量约为19.6吨 , 用于生产青霉素钠、阿莫西林、头孢拉定、阿奇霉素等22个主要抗生素药物 。 出口量约占3万吨 , 其余均在国内消化 。
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其中 , 头孢类和青霉素的产能甚至已经超过全球市场总需求量 , 存在产能过剩的情况 。 也正因如此 , 我国的抗生素药物来得更加容易 , 价格更为便宜 。
也难怪Jim O'Neill对中国的情况十分担忧 。 “在当前抗生素用量约占世界一半的中国大陆 , 如不采取有效措施 , 到2050年 , 每年将导致100万人早死 , 累计造成20万亿美元的损失 。 ”
察觉不妙的国家早就陆续开始了对抗生素药物的管控 。
自1997年开始 , 美国、英国及欧盟各国便相继出台政策限制医生开具抗生素药品处方 , 头孢类抗生素甚至被这些国家明令禁用 。 有个流传甚广的段子是 , 在美国买抗生素比买一把枪都难 。
实际上 , 我国卫生部在2012年也下了一组“限抗令” , 并在2017年再度升级 , 严格限制了各级综合医院所能使用的品种上限 。 高如三级医院 , 可以使用的抗生素药物品种原则上也不能超过50种 。 虽然来得迟了些 , 但总算能起到作用 。
2018年 , 我国农业农村部公布《关于2018—2021年开展兽用抗菌药使用减量化行动试点工作的通知》 , 正式开启饲料禁抗、养殖减抗和限抗的新规范 。
最近在两会上 , 全国人大代表、海螺水泥总经理张来辉建议尽快出台相关法律或进一步修订食品安全法 , 禁止农场预防性地在牲畜身上滥用抗生素 。
遗憾的是 , 目前关于水环境中抗生素的监测标准仍然是缺位的 , 更遑论水域抗生素污染治理 。 这种持续性暴露的影响 , 可能还将持续漫长的时间 。
既然抗生素滥用一时无法遏止 , 老药又在变得不顶用 , 那么有没有新的治疗方案能为我们所用?
然而现实是 , 制药巨头诺华、阿斯利康、赛诺菲等于近几年内相继宣布放弃抗菌和抗病毒研究 。 原因在于 , 抗生物药物的研发周期和成本很高 , 无异于其他药物 , 但由于使用受限等原因 , 很难给企业带来利润 。
更何况 , 抗生素药物研发的成功率也极低 。 药物获取基金会(AMF)研究部主任加布里埃尔·布洛伊格曼曾介绍 , 全球正在进行的大约275个抗生素研发项目可能只会最终成功产生两三种药物 。
“现在要找到新的抗感染药物太难了 , 这个行业得不到足够的激励去花10~15年做研发 。 ”辉瑞全球研发负责人在世界经济论坛上坦承 。
显然 , 高频、市场大的慢性疾病(如心脏病、糖尿病)药物及定价高昂的肿瘤药物更能满足药企们的盈利目标 , 也才能让该公司更好地活下去 。
即便美国真正的药物创新往往由初创企业完成 , 但一个惯常路线是 , 小公司完成临床前研究或到临床阶段后 , 会被大公司整个买走 , 以有更多资金支持研发 。 一旦大公司放弃这项业务 , 小公司的资金就更加难以保障 , 研发难度重重 。
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