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■深耕细胞治疗领域，它引领实体瘤CAR-T新技术申请百余项全球专利

CAR-T疗法作为全球热门的细胞疗法 ， 在血液瘤领域（例如白血病）的治疗潜力毋庸置疑 ， 2017年 ， 先后有两款CAR-T疗法获FDA批准在美国上市 ， 但CAR-T疗法在实体瘤（例如结直肠癌）的研究却不尽人意 。这归结于几方面的原因 ， 比如无法进入实体瘤中 ， 即使进入 ， T细胞也可能因为#肿瘤#微环境活性受到抑制而耗竭等等 。
斯丹赛致力于通过开发创新型的CAR-T疗法根治实体瘤 。针对以上实体瘤治疗的种种困难和挑战 ， 公司自主开发了的治疗实体瘤的CoupledCARTM平台技术 ， 并已在临床研究中取得了良好的疗效 。斯丹赛产品包括多条管线 ， 覆盖多个实体瘤与血液瘤领域 。公司还自主开发了治疗淋巴瘤的ArmoredCARTM平台技术 ， 也取得了良好的疗效 ， 并且该产品已拿到美国FDA的临床试验许可 。
深耕细胞治疗领域 ， 拥有全面系统的技术储备
2020年5月 ， 第23届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会受新冠病毒影响 ， 在线上召开 。ASGCT年会是基因和细胞治疗领域的全球顶级学术盛会 。会上 ， 斯丹赛发布其CoupledCARTM技术在实体瘤治疗中显示出了良好的安全性和疗效 ， 两名甲状腺癌和两名结直肠癌患者在CART细胞回输后均达到了部分缓解（PR） 。
斯丹赛公司创始人肖磊博士在胚胎/诱导多能干细胞 ， 细胞疗法和基因编辑领域有着20余年的经验 。2009年 ， 肖磊博士创立了斯丹赛 ， 并从2016年初全职担任公司CEO 。2005年 ， 肖磊博士回国后 ， 在中科院上海生物化学与细胞生物学研究所担任PI ， 此前 ， 他获得了德国慕尼黑大学博士学位 ， 随后往约翰霍普金斯大学从事博士后研究 。斯丹赛的总裁、联合创始人吴昭是中科院生化与细胞所博士 ， 拥有15年的干细胞和细胞疗法方面的研究和行业经验 。公司的其他团队成员来自中美两地 ， 在细胞和基因治疗药物的研发、专利保护、注册申报以及生产等领域具有多年的经验 。
成立之初 ， 斯丹赛专注于细胞治疗和基因编辑技术 ， “CAR-T技术未来发展将整合细胞治疗、基因治疗以及基因编辑技术 ， 我们熟练掌握这些技术 ， 拥有全面系统的技术储备 ， 建立了CAR-T技术平台可以向其它技术拓展 。“肖磊博士表示 。
从2012年开始 ， 斯丹赛团队启动了针对CD19阳性B细胞淋巴瘤的CAR-T研究 ， 从2015年起就已开始在全国10余家顶尖三甲医院血液科进行了39例临床试验 ， 完全缓解率达84.6% ， MRD转阴率达80% 。此外 ， 斯丹赛独创的ArmoredCAR-T产品ICTCAR014在治疗淋巴瘤的研究中也已取得成功 ， 并且该产品已于2019年12月拿到了美国FDA的临床试验许可 。这些血液瘤的治疗经验为之后斯丹赛在实体瘤上的成功打下坚实的基础 。在实体瘤方面 ， 针对结直肠癌、甲状腺癌等实体瘤的临床试验也已经在多家医院启动 。
2016年 ， 斯丹赛完成鼎晖创投和健桥资本投资的A轮融资 。2017年底 ， 斯丹赛完成了1.8亿元B轮融资 ， 投资方包括火山石资本、高特佳投资、软银中国等 。2019年11月公司完成B+轮融资 ， 由领航新界领投 。
■深耕细胞治疗领域，它引领实体瘤CAR-T新技术申请百余项全球专利
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CoupledCARTM技术平台聚焦晚期实体肿瘤治疗
长久以来 ， CAR-T在实体瘤治疗遇到诸多困境 。肖磊博士告诉动脉网 ，CAR-T技术治疗实体瘤需要解决四个关键问题： CAR -T细胞迁移（trafficking）与浸润（inflitration）、CART细胞在体内扩增受限（amplification）、有限的杀伤能力以及T细胞耗竭难以在体内维持（persistence） 。
此外 ， 肖磊博士认为：“尽管CAR-T仅能识别占细胞抗原总数不到20%的细胞表面抗原 ， 但是根据血液肿瘤的经验 ， 一种血液肿瘤只需要一个细胞表面抗原就能够靶向和治疗 ， 例如cd19和BCMA 抗原可以用作治疗白血病和多发性骨髓瘤的靶点 。所以原则上讲 ， 只需要一个有效的实体瘤的靶点就可以用于治疗一种实体瘤 。细胞表面抗原应该能够找到相当多个合适的实体瘤靶点 ， 例如 ， 我们找到了治疗肠癌的靶点GUCY2C, 以及治疗甲状腺癌的靶点TSHR 。因此CART难以识别细胞内抗原不应该成为CART不能够治疗实体瘤的原因 ， 更不该解读为CART比TCR-T 或TIL技术有效性可能更差 。实际上 ， 这三个技术平台如果都能找到合适的靶点 ， 接下来将要面对同样的问题 ， 例如抑制性肿瘤微环境 。CART一定会因为其简单易操作 ， 会更快的发展改进 ， 最终在这三个平台里面胜出 。”


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