港媒曝内地新药试验阶段造假：生产商中介医院联手
港媒曝内地新药试验阶段造假：生产商中介医院联手参考消息 2016-12-21 09:01港媒称 ， 内地造假风气猖獗 ， 正牌药厂测试新药时也有弄虚作假 。 为了缩短新药上市流程 ， 有药企被揭发联同试药机构、中介、医院等层层造假 ， 包括支付数百万元（人民币 ， 下同）的“研究费” ， 要医院为药企进行临床试验时“睁一只眼闭一只眼” ， 中介教唆试药者持假身份证测试 ， 一人尿液可分给三人用 。据香港《东方日报》网站12月20日报道 ， 内地一种新药投入市场前 ， 除了部分免试项目 ， 都必须进行临床试验 ， 经食药监批准后方可上市销售 。 但有内地媒体发现 ， 新药投入市场过程中 ， 医药企业、临床试验代理机构与试药的医院 ， 暗中形成了一条惊人的造假利益链 。据药企知情人表示 ， 医院替药企进行临床试验可获得多重利益 ， 包括可获动辄上百万元的研究费用 ， 一项为期两个月的临床试验 ， 费用高达两三百万元 ， 而且药厂不会透过医院给予试药者的报酬 。 另一方面 ， 医生临床试验也可作为研究成果发表论文 。而试药人是临床项目的一个关键环节 ， 这就衍生出一个招募试药者的中介行业 ， 即是被称为“药头儿”的临床试验代理机构 。 一些招募试药者的中介会造假 ， 安排持假身份证的试药者进行测试 ， 一名试药者的尿液样本可供三人使用 ， 就连试药者的体重超标 ， 医院护士也可替对方多次磅重 ， 直到数据符合标准 。报道称 ， 在进行药物临床试验时弄虚作假的情况 ， 更是见怪不怪 。 试药者中流行着各种蒙混过关的方法 ， 例如吸烟的人想通过尿检 ， 可以在尿检的时候 ， 滴一两滴白醋；用十倍药剂量的联苯双酯应对饮酒问题；也有试药者在医生面前吞下药物 ， 离开医生视线之后再吐掉 。另外 ， 当局为保证药物临床试验的科学性与准确性 ， 禁止试药者三个月内参与其他试验 ， 以及试药者接受筛选后未超过五日不能参加下一次筛选 。 但有医院却接受试药者连日参加筛选体检 ， 不断进行试药 ， 明显违规 。据了解 ， 由于临床试验非常漫长 ， 从药物研发到上市 ， 短则3年 ， 长则20年 ， 费用更是从几百万到上亿元不等 。 药厂为了缩短流程 ， 尽快上市 ， 或夸大疗效 ， 可能会联同医生或CRO公司（医药合同研究组织）造假 。 部分医院为了丰厚利益 ， 也会配合造假 。食药监的数据显示 ， 去年7月截至今年1月 ， 因临床试验数据不真实、不完整等问题 ， 当局不批准、或药企自查申请撤回的药品注册申请达1184个 ， 占核查的1622个药物总数的73% 。 若扣除165个免临床项目 ， 比例更高达81% 。本文为头条号作者发布 ， 不代表今日头条立场 。
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