《柳叶刀》发布:陈薇院士疫苗安全能诱导免疫反应
北京时间5月22日晚21时许 , 国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果 , 该论文的通讯作者是中国工程院院士陈薇 。根据论文中的描述 , 在接种前述以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗后 , ELISA抗体和中和抗体自接种第14天开始出现明显增长 , 并在接种后第28天到达峰值 。 特异性T细胞反应在接种后第14天到达峰值 。论文称 , 在108名(低剂量组、中剂量组和高剂量组各36人)受试志愿者中 , 有30名低剂量组、30名中剂量组和27名高剂量组成员报告了在接种后7天内出现至少一种不良反应 。 最常见的不良反应是发烧、疲劳、头痛和肌肉疼痛等 。 在所有不良反应报告中 , 大多数报告都是不良反应为轻度或中度的 , 并且在接种后28天内没有出现严重不良反应的报告 。同一时间 , 《柳叶刀》主编理查德·霍顿通过社交媒体分享了这则消息 , 并赞叹:首次对此新冠病毒疫苗的人体实验结果发现 , 它具有良好的安全性和耐受性 , 并且能够诱导快速的免疫反应 。 “这些结果代表着一个重要的里程碑 。 ”《柳叶刀》也通过其官方微博称:首个1期临床试验COVID-19疫苗是安全的且耐受性良好 , 并能在人体内产生针对SARS-CoV-2的免疫应答 。 本试验是在108名健康成年人中进行的开放标签试验 , 在28天后显示出了有希望的结果 , 最终结果将在6个月内进行评估 。 但仍需要进一步的试验来确定免疫反应是否能有效预防SARS-CoV-2感染 。据澎湃新闻此前报道 , 陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗于3月16日通过临床研究注册审评 , 并于当日20时18分获批正式进入临床试验 。 一期临床试验108名志愿者 , 二期临床试验508名志愿者 。 首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗 。 随后 , 他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察 。另据北京日报客户端此前报道 , 前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动 , 是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗 。 4月25日 , 陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露 , 新冠疫苗二期临床试验的508个志愿者已经注射完毕 , 正处于观察期 , 如果一切顺利 , 将在5月份揭盲 。陈薇介绍 , 自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始 , 她带领团队第一时间开始进行疫苗研究 。 3月16日 , 腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准 , 并于当日为第一名志愿者进行了注射 。 之后疫苗研发进展比较顺利 , 在7天和14天的安全性均得到统计学数据 。 在此基础上 , 前述疫苗进入二期临床试验 。5月14日 , 陈薇在接受解放军报采访时谈及疫苗研发:“拥有自主知识产权的疫苗成功进入临床试验 , 是我国科技进步的体现 , 也是大国形象、大国担当的体现 , 更是对人类的贡献 。 ”
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