医学界心血管频道达格列净正式成为“斜杠青年”！
达格列净心衰适应症被中国纳入优先审评！
2020年5月5日 ， 美国食品和药物管理局（FDA）批准钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）达格列净（dapagliflozin ， 英文商品名Farxiga）口服片剂扩展适应症 ， 用于治疗射血分数降低的心衰（HFrEF）成人患者 ， 以降低心血管死亡和因心衰住院的风险 。
本文插图
这次新适应症的获批 ， 不仅为不论有无合并2型糖尿病（T2DM）合并HFrEF的患者带来了新的福音 ， 也使得其在降糖领域与心血管病领域占据了独特的重要地位 。
5月13日 ， 阿斯利康在中国提交的达格列净新适应症上市申请拟纳入优先审评 ， 用于HFrEF成人患者 ， 降低心血管死亡和心衰恶化的风险 ， 并改善心衰症状 。
本文插图
【医学界心血管频道达格列净正式成为“斜杠青年”！】作为首个被批准用于治疗伴有射血分数降低的心衰成人患者（伴或不伴糖尿病）的SGLT2i ， 达格列净正式从降糖药物跨界成为心血管治疗药物 。
为何它能成功跨界？
两大循证带来连番惊喜
中国是全球糖尿病患病率上升最快的国家之一 ， 约有1.164亿患者 。 同时 ， 中国也是老年糖尿病人数最多的国家 ， 目前65岁以上的糖尿病患者已经达到3550万人 。
近年来 ， 随着对糖尿病认识的进一步加深 ， 人们已逐渐意识到 ， 未来糖尿病的治疗路径应该由过去的“控制血糖为中心”转变为“以降低心血管（CV）死亡为中心” ， 兼顾血糖控制 。 在2019年最新公布的《糖尿病/糖尿病前期和心血管疾病指南》更是强调 ， 糖尿病管理应以防治CVD为主要目的 ， 并建议将是否有利于改善心血管预后作为评价降糖药的首要标准 。
而心衰作为糖尿病患者最常见的并发症之一 ， 患病率在9％-22％之间 ， 是一般人群的4倍 ， 且≥60岁的糖尿病患者心衰的患病率更高 。
目前心衰领域面临着发病率高、死亡率高、再住院率高的困境 ， 其中因心衰频繁发作而导致反复急性就诊或住院 ， 不仅使患者的生活质量变差 ， 社会活动日趋受限 ， 也预示着预后的恶化 ， 心衰治疗困境重重 。 而随着SGLT2i达格列净新适应症的获批 ， 心衰治疗迎来了新希望 。 那么他究竟是如何完成跨界的呢？
2018年11月 DECLARE-TIMI 58研究
达格列净可显著降低T2DM患者心血管死亡或心衰住院风险17% ， 显著降低合并心衰的T2DM患者心血管死亡或心衰住院风险21%；
本文插图
2019年3月 DECLARE研究心梗人群分析结果
达格列净可使MACE风险降低16%、再次心梗风险降低22% ， 显著改善心梗患者的心血管结局；
本文插图
2019年9月 DAPA-HF研究
在2019年9月欧洲心脏病学会（ESC）大会上重磅登场的DAPA-HF研究证实 ， 在心衰标准治疗基础上 ， 达格列净能显著降低合并心衰的T2DM患者心血管死亡或心衰恶化的风险 。
本文插图
2019年11月 DAPA-HF非糖尿病人群结果
在2019年11月美国心脏协会（AHA）大会上公布的DAPA-HF非糖尿病人群结果 ， 达格列净可进一步降低心血管死亡或心衰恶化绝对风险达5% ， 降低相对风险27% ，获益与糖尿病患者一致 。
本文插图
推荐阅读
![[疾病早预防]这样“三步走”才是慢乙肝的治疗目标](http://ttbs.guangsuss.com/image/3bc8818b8fb320c427d4a227673c8419)
- 医学界|ASCO年会妇科肿瘤3大亮点深度解读
- 医学界消化频道|当心长期临床危害！低病毒血症显著增加乙肝患者肝细胞癌风险
- 人民网|专家建议：80%的心血管疾病可通过健康的生活方式预防
- 医学界肿瘤频道|本届ASCO的乳腺癌精华研究，两位美女教授给你总结好了！
- 株洲交通频道广播电台|石峰区首个立体停车场，缓解停车难问题！再也不用担心买菜没地方停车啦......
- 健康报?医生频道|判断“植物人”能不能醒有了新方法
- 医学界风湿频道|这2类食物，让高血压患者“乖乖”少吃盐！
- 环球网娱乐频道|佟丽娅晒短发自拍庆六一 嘟嘴比耶表情可爱
- 糖尿病礼来度拉糖肽说明书更新，可减少2型糖尿病患者主要心血管不良事件
- 医学界|《基本医疗卫生与健康促进法》明日实行，医院和医护执业迎来5大改变