糖尿病礼来度拉糖肽说明书更新，可减少2型糖尿病患者主要心血管不良事件
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礼来中国6月1日宣布 ， GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽（商品名：度易达）说明书更新获国家药品监督管理局（NMPA）批准 。
根据最新说明书：度拉糖肽在适用于成人2型糖尿病患者血糖控制的同时 ， 无论患者是否已确诊心血管疾病（CVD）或合并多种心血管危险因素 ， 都减少主要心血管不良事件（MACE） 。
此次说明书更新是基于REWIND研究的结果 。 该项研究评估度拉糖肽是否能够保护成人2型糖尿病患者免于出现首次心血管事件 ， 预防那些既往患有CVD患者的未来心血管事件 。 REWIND研究结果在2019年美国糖尿病学会上公布 ， 揭示其大胆的优效性预设终点的达成 ， 度拉糖肽成为第一个在大多数未被诊断为CVD受试者的临床试验中被证实具有降低MACE事件的降糖药 。 随后 ， 同年9月REWIND研究结果更新入度拉糖肽欧盟说明书 ， 并在2020年2月获得FDA批准更新入美国说明书 。
统计显示 ， 中国糖尿病患病人数已经达到1.3亿 ， 糖尿病并不可怕 ， 可怕的是并发症 ， 包含微血管并发症和大血管并发症 。 既往临床研究显示 ， 严格控制血糖可以延缓微血管并发症的进展 ， 但是对于大血管病变并没有显著的降低作用 。 有研究显示 ， 72%的2型糖尿病患者合并心血管病危险因素， 约有一半的2型糖尿病患者死于心血管疾病 。 因此在糖尿病治疗中 ， 除了常规的降糖需求之外 ， 可以减少或延缓大血管病变的降糖药物也备受关注 。 业内人士指出 ， 此次REWIND研究获得NMPA批准更新进入度拉糖肽中国说明书 ， 是继去年2月份一周一次度拉糖肽在中国获批上市用于成人2型糖尿病患者血糖控制之外的又一重大进展和重要补充 。
【采访人员】严慧芳
【糖尿病礼来度拉糖肽说明书更新，可减少2型糖尿病患者主要心血管不良事件】
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