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医学界肿瘤频道|本届ASCO的乳腺癌精华研究，两位美女教授给你总结好了！


医学界肿瘤频道|本届ASCO的乳腺癌精华研究，两位美女教授给你总结好了！
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最值得关注的乳腺癌研究一网打尽！
北京时间2020年5月30日晚10点30分 ， 万众瞩目的美国临床肿瘤学会（ASCO） 2020年会Breast Cancer Highlights Session上线了！来自宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的Angela DeMichele博士和来自Sarah Cannon Research Institute and Tennessee Oncology的Erika Hamilton博士为大家盘点了本届大会上最精华的乳腺癌研究 。乳腺癌的局部/辅助治疗研究上半场 ， DeMichele博士首先介绍了今年最有影响力的几项早期乳腺癌（EBC）研究 。 她表示 ， 过去20年间 ， EBC患者的生存结局有了显著改善 ， 辅助治疗进展很大 ， 特别是多药化疗、抗HER2治疗和内分泌治疗 。 但仍有不少乳腺癌患者遭受着治疗的短期毒性和晚期副反应 ， 害怕复发 ， 且生活质量下降 。乳腺癌治疗方法的优化目标是通过风险分层 ， 选择最适宜的疗法 ， 从而提高治疗耐受性和生活质量 ， 减少复发 ， 延长生存 。 高危患者的“Escalate（升级）疗法”有KAITLIN、SYSUCC-001研究这样的优秀代表（后者还是由我国研究者主导的） ， 低危患者的“De-escalate（降级）疗法”有TRAIN-2、ALTERNATE、MINDACT等优秀研究 。这两类治疗方向的相关研究见图1所示 。
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图1 乳腺癌治疗的Escalation与De-escalation 注：H=曲妥珠单抗；P=帕妥珠单抗■ KAITLIN研究初步分析KAITLIN研究（摘要号：500）纳入1846名术后9周内的HER2+EBC患者 。 患者经蒽环类药物（AC）辅助化疗后 ， 1:1随机进入T-DM1组（AC-KP）或紫杉醇组（THP） 。 主要研究终点为无浸润性疾病生存期（iDFS） 。研究初步发现 ， 淋巴结+的高危HER2+EBC患者接受AC辅助化疗后 ， 使用T-DM1替代紫杉醇+H未能显著改善疗效或总体安全性 。 不过 ， 之前未在摘要中公布的患者报告结局（PRO）数据显示 ， AC-KP组中可观察到恶化风险较低的趋势 。 两组患者的身体机能和认知功能等变化模式相似（图2） 。
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图2 PRO结果但是 ， 从安全性来看 ， AC-KP组比起AC-THP组有更多的不良事件（AE）导致的停药（27% vs. 4%） ， 且AC-KP组的3~4级肝脏毒性（5.9% vs. 2.1%）和神经病变发生率（3.9% vs. 2.4%）更高 。 AC-THP组则有更高的3~4级心脏毒性（2.9% vs. 0.9%） 。■ SYSUCC-001试验SYSUCC-001全称为可手术三阴性乳腺癌（TNBC）标准治疗后节拍卡培他滨维持的III期试验（摘要号：507） ， 主要完成人为中山大学肿瘤防治中心王曦教授和袁中玉教授 。 研究中 ， TNBC患者在标准局部和全身治疗（以根治为目的）后随机接受卡培他滨节拍化疗维持治疗或者观察 。 主要终点是DFS 。共434名患者被随机分配至卡培他滨组或观察组 ， 中位随访56.5个月 。 卡培他滨组的5年DFS（83％ vs 73％）率及5年无远处疾病生存（DDFS）率也明显高于观察组（85％ vs 76％） 。 但两组5年总生存（OS）率差别无显著统计学意义 。91%的患者完成了1年的治疗；74%患者完成了1年的足剂量治疗 。 最常见的卡培他滨相关AE为手足综合征（45.2％）、白细胞减少症（23.5％）、高胆红素血症（12.7％）、胃肠道疼痛/腹泻（6.8％） 。现有几项卡培他滨辅助治疗试验对比如下：表1 3项试验对比
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■ TRAIN-2研究TRAIN-2研究（摘要号：501）此次报告了3年随访数据 ， 主要包括无事件生存（EFS）、OS和安全性结果 。 438例患者被随机分至FEC-T-Ptz组（5-氟尿嘧啶、表柔比星、环磷酰胺、紫杉醇、卡铂+HP）和PTC-Ptz组（紫杉醇+卡铂+HP） ， 中位随访48.8个月 。 FEC-T-Ptz组的3年EFS率为92.7% ， PTC-Ptz组为93.6%；FEC-T-Ptz组的3年OS率为97.7% ， PTC-Ptz组为98.2% 。 这些结果与HR和淋巴结状态无关 。研究结论是 ， 蒽环类药物不能改善II-III期HER2+乳腺癌疗效且毒性更大 。■ MINDACT研究MINDACT（摘要号：506）证实MammaPrint 70基因检测作为乳腺癌患者辅助化疗的决策指导 ， 可帮助患者减少辅助化疗 。 本次公布的中位随访8.7年数据显示 ， 初步试验（PT）人群的5年无远处转移生存（DMFS）率高达95.1% 。次要终点结果显示 ， 在DMFS临床高危/基因低危组HR+/HER2-意向性分析（ITT）人群中 ， ACT组（化疗）与对照组（无化疗）的5年DMFS率有0.9±1.1%的差异（95.7% vs. 94.8%） ， 8年DMFS率有2.6±1.6%的差异（92.0% vs. 89.4%） 。 对ITT人群以年龄分层 ， ≤50岁人群中 ， 两组的8年DMFS率有5%的差异（93.6% vs. 88.6%） ， 50岁以上人群则无显著差异 。■ ALTERNATE研究这项研究（摘要号：504）目的是评估绝经后II/III期ER+/HER2-乳腺癌患者新辅助内分泌治疗（NET）中 ， 使用氟维司群（F）或F+阿那曲唑（A）的内分泌敏感型疾病率（ESDR）相对于单独使用A是否有所改善 。 研究终点为ESDR和改良术前内分泌预后指数0（mPEPI 0） ， 分别定义为mPEPI 0患者数/符合NET患者数和pT0–2/pN0/Ki-67≤2.7% 。基线与4周时的Ki-67对比见表2：表2 基线与4周的Ki67对比


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