投资者提问:苏州同心现在国家药监局审批进展到什么阶段?临床研究怎么样?
【投资者提问:苏州同心现在国家药监局审批进展到什么阶段?临床研究怎么样?】投资者提问:
苏州同心现在国家药监局审批进展到什么阶段?临床研究怎么样?
董秘回答(蓝帆医疗SZ002382):
您好 , 同心医疗已于2018年12月收到国家药品监督管理局签发的医疗器械临床试验批件 , 批准了植入式左心室辅助系统的临床试验方案的申报项目;2019年3月 , 同心医疗按照临床试验方案立即开展临床试验 , 目前该项目进展顺利 , 已有临床试验结果展示了产品的先进性 。 感谢您的关注 。
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