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医学界消化频道反流性食管炎患者黏膜未愈合？优选这个治疗方案！


全新机制抑酸药物“胃”你而来！
胃食管反流病（GERD）是指胃内容物反流至食管 ， 引起相应的食管症状和（或）并发症的一种疾病 。 根据食管黏膜有无破损 ， GERD可分为糜烂性食管炎即反流性食管炎（RE）和非糜烂性胃食管反流病（NERD）[1] 。
约10%的GERD患者中非糜烂性反流病（NERD）将进展为RE ， 因此RE被认为是一种更严重的反流病表现 ， 可合并食管狭窄、溃疡和消化道出血[2] 。 此外 ， 若黏膜长期不愈合 ， RE可发展成食管癌的癌前病变——Barrett食管 。
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图1：食管癌演变过程[3-4]
01.促进黏膜愈合 ， 助力达标治疗！
RE主要治疗目标是促进黏膜愈合和症状缓解 ， 才能预防并发症 ， 提高RE患者生活质量 。 研究发现 ， 超过70%的RE患者无反流症状[5] ， 这意味着RE患者内镜下检查的重要性 ， 以及黏膜愈合应得到重视 。
而且经标准治疗后 ， 综合评估RE患者症状缓解和黏膜愈合情况 ， 发现75.8%患者的症状得到缓解 ， 其中仅有46%患者在8周时黏膜愈合；而症状未缓解者的8周时黏膜愈合率为56% ， 两组间无显著差异（P=0.57）[6] 。与之相对应的是 ， 另一项研究表明 ， 经治疗后达到黏膜愈合的RE患者 ， 症状缓解率>80%[7] 。
在RE的临床治疗中 ， 黏膜愈合比症状缓解更具有临床意义 。 因此 ， 为了促进RE的“达标治疗” ， 黏膜愈合是关键治疗目标 。
02.当前治疗方案 ， 黏膜愈合率如何？
■ PPI治疗黏膜未愈合率达13.2%-38%
质子泵抑制剂（PPI）是目前治疗RE的有效药物之一 。 值得注意的是 ， 文献报道RE患者在接受PPI初始治疗以后 ， 仍有一部分患者食管黏膜的糜烂未能完全愈合 。
一项回顾性分析 ， 共纳入5项前瞻性、随机、平行、双盲研究 ， 给予RE患者PPI QD ， 治疗8周后发现 ， 标准PPI治疗后仍有患者黏膜未愈合 ， 黏膜未愈合率为13.2%-38% ， 尤其对于洛杉矶分级（LA） C/D级RE患者（C级和D级为重度食管炎） ， PPI治疗黏膜未愈合率达21%-38%（图2）[8] 。 这表明我们需要进一步探索更完善更合适的RE治疗方案 。
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图2：不同LA分级RE患者PPI治疗后黏膜未愈合率
此外 ， 另有临床研究表明（图3） ， RE患者接受PPI治疗8周的黏膜愈合率很难达到90%[9]（这一部分黏膜未愈合的人 ， 被认为是对PPI治疗有抵抗） 。
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图3：规范的PPI治疗8周后 ， 黏膜愈合率很少能达到90%
■ 各种代表性PPI的pH>4 HTR ， 未能达到75%
RE的黏膜愈合 ， 关键在抑酸；抑酸的关键 ， 在于提高24h胃内pH> 4的时间所占比例（HTR） 。 pH＞4 HTR ， 是评价药物抑酸效果促进黏膜愈合能力的一个重要指标 。
与传统药物相比 ， PPI相对抑酸持久 ， 有少数研究表明其pH＞4 HTR可能大于75% ， 但大多数研究结果显示[10-13] ， PPI治疗的RE患者 ， pH>4 HTR未能达到75%（图4）
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图4：许多研究表明 ， 各种代表性PPI的pH>4 HTR ， 未能达到75%
03.P-CAB ， 提高RE黏膜愈合率的优选！
与PPI不同 ， K+离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）是全新抑酸机制的药物 ， 伏诺拉生是首个服务于中国患者的P-CAB ， 可以加速RE黏膜愈合 ， 缩短治疗疗程至4周 。
■ 伏诺拉生4周黏膜愈合率与兰索拉唑8周相当
日本RE初始治疗临床III期研究是一项为期8周的随机、双盲、多中心、平行对照研究 ， 旨在验证在内镜证实的RE患者中 ， 伏诺拉生20mg非劣效于兰索拉唑30mg 。 结果表明 ， 伏诺拉生4周黏膜愈合率与兰索拉唑8周相当 ， 8周黏膜愈合率达99%（图5）[14] 。


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