中医曾两次大规模“验药”,结果很尴尬
文 | 谌旭彬2017年7月1日生效的《中医药法》已经明确规定:“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂 , 在申请药品批准文号时 , 可以仅提供非临床安全性研究资料 。 ”亦即“中药古代经典名方”不必再走临床实验这道“验药”程序 。在当代 , 中医曾经历过两次大规模的“验药” , 结果都颇为尴尬 。首届药理学会上的争论1961年 , 在北京召开了“中国生理科学会药理专业第一届学术讨论会” 。此次会议的主题是“寻找新药” 。 对传统中药做药理实验进行筛选 , 是其中的重要组成部分 。与会者回顾了1958年以来全国范围内的中医“验药”结果:“解放以来 , 中药研究取得了不少成绩 。 但由于缺乏经验 , 工作进行得不十分顺利 , 阴性结果较多 , 肯定结果较少 。 不少(宣称)临床报告有效的方药 , 在动物实验中得不到证实 。 ”“我们单位所做的中药筛选工作多数为阴性结果(笔者注:不能证明有效) , 少数为阳性结果 。 ”“用观察血管脆性、血凝时间等方法来研究止血的中药 , 结果很难得出肯定的结论 。 ……另外 , 中医常用的补血验方若以现代检验方法 , 如查骨髓、检血象 , 都不能作出肯定结果 。 ”①这样一种结论 , 无疑让当时与会的中医界人士颇为尴尬 。 会议期间 , 他们集中抨击了现代医学的“验药”方式不适合中药:“有的是属于方法学上的 , 有的是由于对中医学习不了不够 , 有的则是由于对待科学工作的严肃性不够 , 因而许多药物实验得到阴性结果 。 ”“重要的筛选工作 , 过去方法上不够多样化 , 因此大多数是阴性结果 。 ”“中医理论很多是西医难以理解的 , ……目前的一些实验方法很难反映出中药的真实药理作用 。 ”②
图:民国史学家陈寅恪 , 陈曾谓:宁愿让西医治死 , 也不愿让中医看病 。
当时的中药筛选方式确实存在问题 。 不过 , 主要问题不在于“误伤有效中药” , 而在于很多中医机构乐衷于用“临床疗效”取代“动物实验”和“双盲实验” , 来判断某一药方是否有效 。 大多数时候 , 被认定为“临床有效”的药方 , 很难得到“动物实验”和“双盲试验”的证实 。如《中医杂志》1963年的一篇学术论文所总结的那般:“结果的可重复性不高以及与临床结果的不一致 , 是中药药理研究中一个比较普遍存在的问题 。 如中国医学科学院实验医学研究所1959年抗癌中药的筛选报告指出 , 初试有64种药物对癌细胞的抑制率>50% , ……但经复试 , 凡是能够评价的结果 , 竟没有一次得到>50%的抑制率 , 即使抑制率达30~49%的 , 也只有13药次;湖北省卫生防疫站1958年报告 , 48种中药中 , 只有黄连对流感病毒呈抑制作用 , 但西安方面同样筛选(1959) , 曾多次购置黄连 , 都未能重复出黄连对流感病毒的抑制作用 , 与此相反 , 与湖北方面重复的16种单味药中 , 却至少有12种对流感病毒具有抑制作用……”③因为大多数中药药方得不到“动物实验”的证实 , 1961年的会议上 , 许多中医学界人士强烈主张以“临床效果”为准来判断中医药方的有效与否 , 强调“中医是一种临床医学” , “动物实验”不适合拿来验证中药 。有做现代药理研究的学者对此作了驳斥:“在评定中医药(临床)疗效时应实事求是 。 有时由于未掌握疾病的规律 , 把自然好转的病人误认为是药物的疗效 , 也是应该避免的 。 如果某药能治好一例结核性脑膜炎尚可理解 。 但是如果说某药能治好腮腺炎(笔者注:该病绝大多数可自愈) , 如无客观可靠的指标 , 就很难肯定 。 仅根据病人主观症状好转就认为有效 , 根据是不足的 。 在大多数情况下 , 必需有适当的对照才能判断药物的疗效 。 ”④著名药理学家金荫昌的委婉发言 , 大略可以代表当年药理学界对此次“中医验药”的总体看法:“中药几千年相传 , 究竟有效的多 , 还是无效的多 , 这是个问题 。 西方医学记载的药物也有几千种 , 例如十七世纪德国药典有五、六千种药物 , 今天继承下来的只有少数 , 似乎已有答案 。 但中药目前尚无答案 。 我们主观愿望是有效的多 , 但实际上是否如此 , 有待研究 。 ”⑤中医曾两次大规模“验药”,结果很尴尬。
图:1961年首届药理学会论文集
“慢性支气管炎”全国验药运动1971年 , 医学界响应政府号召 , 展开了一场全国规模的中医药筛选工作 , 并持续数年之久 。 筛选目的 , 是寻找能够攻克慢性支气管炎的办法 。据中南海保健专家吴洁之子为乃父所作传记披露 , 这场筛选运动的起因如下:“毛泽东晚年患有老年慢性支气管炎等疾病 , 从上个世纪60年代末到70年代初开始 , 时有急性发病 , 甚至合并呼吸道感染 , 乃至肺炎 。 父亲从这一时期起 , 经常为此到中南海会诊 。 ……据我们所了解到的 , 大约1970年10月下旬 , ……毛泽东又病了 。 主要表现是低热和咳嗽 , 而且越来越重 。 ……毛泽东当时曾不客气地说道 , 你们大夫怎么连气管炎也治不好?此话对父亲他们触动很大 , 诊疗完后就此情况向有关领导作了汇报 。 当年11月份 , 在周恩来总理的亲自安排下 , 由卫生部牵头向全国医疗系统发出号召 , 展开攻克老年慢性支气管炎的科研攻关活动 。 ”⑥也有资料称 , 这一筛选运动 , 与当时中国气管炎患者甚多有关 。 有数据称:“我国自1971年以来 , 7892万人普查的结果 , 慢性支气管炎患病率为2.5~9.0%(平均4%) , 50岁以上患病率为13% 。 ”⑦此次筛选 , 采取了“专业人员与群众运动相结合”的方式 。 据不完全统计(仅截至1975年) , 全国共派出医务人员近30万名 , 临床验药治疗440多万病例 。 1972年 , 筛选出18种据说对防治支气管炎有效的中草药(绝大多数号称有效率在80%以上) , 1976年 , 《防治感冒及气管炎中草药手册》(人民卫生出版社) , 将据说有效的中草药种类扩大至48种 。 ⑧中医曾两次大规模“验药”,结果很尴尬。
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