疫苗■110个新冠肺炎疫苗竞速:8个进入临床试验,瞄准9月紧急使用( 二 )


与多家美国国家机构合作的Moderna疫苗
总部位于美国马萨诸塞州的生物公司Moderna的新冠病毒疫苗计划2020年突飞猛进 。
与行业领导者相比 , Moderna的规模还不算特别大 , 市值约为180亿美元 , 员工不到1000人 。 然而 , 该公司的疫苗在3月中旬全球首家开始了人体试验 , 这得益于与一系列重要合作者合作 。
Moderna疫苗使用合成信使RNA接种病毒 , 这种方法有助于人体产生免疫 , 并且能够比传统疫苗更快地研发和生产 。
研究结果预计将在未来几周内得出 , 重点是显示出疫苗在健康的志愿者中是否安全和耐受 。 试验最初仅在45名健康的年轻人中进行测试 , 随后扩大到105名参与者 , 包括老年志愿者
Moderna的疫苗瞄准2020年秋季用于紧急使用 。
随着美国监管机构的批准 , Moderna疫苗关于两种剂量的600人测试将很快开始进行 。 测试该疫苗疗效的关键试验将会在今年夏初启动 , 与其他研究同时进行 。
该疫苗是Moderna与安东尼·福奇领导的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作研发 , 早期研究的部分资金是由流行病防备创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供 , 该联盟是一个全球性非营利组织 , 支持了多个冠状病毒疫苗项目 。
目前 , Moderna正在努力提高其生产能力 , 增加工厂人手并24小时运行 , 美国生物医药高级研究与开发局(BARDA)4月还向Moderna公司认捐了近5亿美元 , 用于扩大生产规模 。 5月1日 , Moderna与一家瑞士大型生产商签署了为期10年的生产协议 , 可生产多达每年10亿剂产品 。
美国制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech的合作
据5月5日纽约时报报道 , 辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布 , 他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试 , 测试将在健康的志愿者身上进行 。 如果试验成功 , 该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备 。
辉瑞和BioNTech的临床试验4月22日已经在德国正式获批开展 。 这也是德国开展的首个新冠肺炎疫苗临床试验 。
与Moderna类似 , 这两家公司联合开发的也是基于信使RNA遗传物质的候选疫苗 。 信使RNA携带着让细胞制造蛋白质的指令 。 通过将一种特殊设计的信使RNA注入体内 , 疫苗可以告诉细胞如何制造冠状病毒的刺突蛋白 , 而不会真正使人生病 。
正在进行的试验已经有一个安慰剂组 , 并计划扩大到多大7600名参与者 。 目前 , 辉瑞的研究人员还在灵长类动物身上测试接种该疫苗 , 看这些动物是否会被感染 。 这项工作可以通过确定保护人类所需的免疫反应水平 , 为疫苗提供支持 。
英国牛津大学的研究
英国牛津大学的新冠病毒疫苗研究由詹纳研究所(Jenner Institute)领导 , 并得到了包括英国政府在内的英国主要机构的大力支持 。
该疫苗采用ChAdOx1病毒载体(一种腺病毒弱化版本) , 技术平台为非复制性病毒载体 。 团队提出了一个最佳情况的框架 , 令其疫苗可以在2020年秋季投入使用 , 但团队警告称 , 这是"一个高度有进取心的最佳情况下的时间表" , 实际情况可能也会有变化 。
临床试验在英国已经开始 , 第一阶段的目标是510名18-55岁的志愿者接种疫苗 , 这部分的早期安全性和有效性的数据预计将在5月或6月初公布 。
【疫苗■110个新冠肺炎疫苗竞速:8个进入临床试验,瞄准9月紧急使用】该研究具有适应性设计 , 最终将在2020年内招募超过5000人参加 。 如果这部分能够成功 , 研究将扩大到55-70岁之间的人群 , 然后再扩散到70岁以上的人群 。 这些志愿者将随机接受试验性疫苗或安慰剂 。


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