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人民日报又一批降价药惠及百姓，第二批带量采购药品进入医院( 二 )


据济南市中心医院药学部负责人介绍 ， 中选药品进入医院后 ， 将按照规定完成约定用量 ， 同时开展培训 ， 向医生、患者宣传政策 ， 解读中选药品、一致性评价仿制药等概念 ， 让患者及时享受政策红利 。
采访人员从山东省《关于落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》了解到 ， 医疗机构不会采取“一刀切”的方式简单停用未中选药品 ， 以保障群众多样化用药需求 。 但患者如果选用同一通用名下价格高的 ， 将渐进调整支付标准；选用未通过一致性评价的仿制药 ， 支付标准不高于中选价格 ， 这意味着患者的自付比例将提高 。
2019年1月 ， 国务院办公厅《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》明确规定 ， 对于集中采购的药品 ， 在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准 ， 原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药 ， 医保基金按相同的支付标准进行结算 。 患者使用价格高于支付标准的药品 ， 超出支付标准的部分由患者自付 ， 如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大 ， 可渐进调整支付标准 ， 在2—3年内调整到位 ， 并制定配套政策措施；患者使用价格低于支付标准的药品 ， 按实际价格支付 。
在上海 ， 为了确保中选药品优先使用 ， 医疗机构可以在优先采购中选品种的前提下继续采购非中选药品 ， 但数量不得超过中选品种 。 同时 ， 将价格高于中选药品的相同通用名称非中选药认定为“价高药” ， 患者使用“价高药”自付比例将提高10%、20% ， 或上调定额自付标准 。
实际上 ， 第二批国家组织集中采购的32种药品并不是只有一个款 ， 每种中选药品都有不止1家中选厂家 ， 有些通过一致性评价厂家多的品种甚至达到6家 。 这些药品市场竞争充分 ， 质量有保证 ， 可以满足群众的用药需求 。
中国药科大学教授丁锦希认为 ， 由于这些药品均是原研药或是通过一致性评价的仿制药 ， 优先使用有利于保护企业的积极性 。 通过医保支付标准推动仿制药替代 ， 是国际通行的一种做法 ， 有利于提高药品质量水平 ， 引导患者合理用药 。
坚持质量优先原则
以质量和疗效一致性评价为前提的集中采购 ， 促使企业回归成本和质量竞争 ， 对患者、医生、企业、医保基金等各方皆有益
3月25日 ， 国家药监局发布公告 ， 近期在境外生产现场检查中发现 ， 第二批国家组织药品集中采购中选的原研药美国某注射用紫杉醇(白蛋白结合型) ， 部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求 ， 存在生产过程无菌保障措施不到位等问题 ， 依法暂停进口、销售和使用美国某注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 。
国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室第一时间发布公告 ， 取消美国某注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中选资格；随即启动程序 ， 由另外两家中选企业替补供应 。
联采办负责人说 ， 对这次事件的处置 ， 充分体现了国家组织药品集中采购对内外资企业一视同仁、严格要求、质量问题零容忍的态度 。 同时提醒所有企业 ， 药品质量直接关系人民健康 ， 无论外资或内资 ， 原研药或仿制药 ， 境外或境内生产 ， 都要强化质量意识、切实担负起质量责任 ， 在质量问题上没有例外 ， 不存在“超国民待遇” 。
联采办负责人强调 ， 国家组织药品集中采购始终坚持质量优先原则 ， 多管齐下确保中选药品质量：一是严格质量入围标准；二是以契约方式夯实中选企业对确保中选药品质量和供应的责任 ， 明确违约惩戒和处置机制；三是药监部门强化对中选药品监督检查和产品抽检 ， 确保降价不降质 。
丁锦希说 ， 国家组织的药品集中采购是有严格质量要求的 ， 这个案例让公众吃了定心丸 ， 更加信赖国家组织集中采购的药品 。
中国社会科学院人口与劳动经济研究所社会保障研究室主任陈秋霖说 ， 以质量和疗效一致性评价为前提的集中采购 ， 促使企业回归成本和质量竞争 ， 对患者、医生、企业、医保基金等各方皆有益 ， 形成了一个良性机制 。


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