【药品】刚刚!国家药监局连发9条重磅征求意见稿!


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4月30日下午 , 国家药监局官网连续挂出10条公告通告 , 其中9条均为对外征求意见稿 , 涉及化学药品、生物制品、中药注册分类、注册申报资料要求 , 疫苗生产流通管理 , 药品再注册申报程序和资料要求 , 已上市药品临床变更技术指导原则等多个方面 。
有《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》
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有《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》
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有《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》
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还有《疫苗生产流通管理规定(征求意见稿)》
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还有《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》
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还有《已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿)》
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还有《药品注册申报资料基本要求(征求意见稿)》
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还有《境内生产药品再注册申报程序、申报资料基本要求和审查要点(征求意见稿)》
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还有 《M4 模块一 行政文件和药品信息(征求意见稿)》
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与上述9个征求意见稿一起发布的


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