瑞德西韦中美临床试验结论相反,回应:标尺不同
【福奇:试验结果显示瑞德西韦可缩短新冠患者康复时间】4月29日 , 美国白宫 , 首席传染病专家福奇表示 , 其领导的美国国家过敏和传染病研究所的对照试验(瑞德西韦VS安慰剂)表明 , 瑞德西韦在缩短新冠患者康复时间上有明确、显著、积极的作用——安慰剂组15天 , 瑞德西韦组11天 。 “这证明该药物能够阻止新冠病毒 。 ”该实验由1090多人组成 , 涉及地点不仅包括美国 , 还有德国、丹麦、西班牙、希腊、英国等 。 特朗普当天表示 , 希望美国食品药品监督管理局尽快批准瑞德西韦成为新冠特效药 。 而同一天 , 《柳叶刀》发表了在武汉进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果 , 显示瑞德西韦对危重症住院患者既未加快恢复速度 , 也未降低病死率 。
【吉利德:5万多个疗程的瑞德西韦已准备好随时发货】美国吉利德科学公司的CEO丹尼尔·奥戴表示 , 该公司已准备好了5万多个疗程的实验性新冠肺炎治疗药物瑞德西韦 , 将在美国监管机构批准其紧急使用后立即发货 。 美国总统特朗普周三表示 , 他希望美国食品药品管理局(FDA)尽快行动 , 批准瑞德西韦用于治疗新冠肺炎 。
【中国瑞德西韦随机双盲试验结果出炉 未降低新冠病毒致死率】4月29日晚 , 在中国武汉进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果 , 终于出炉了 。 结果显示 , 瑞德西韦跟安慰剂相比 , 并未显著加快新冠重症患者的恢复速度 , 也未降低新冠病毒致死率 。 国际医学期刊《柳叶刀》在线发表了这份中国研究 。 该研究由国家呼吸疾病临床研究中心、临床医学研究所、中日友好医院、中国医学科学院北京协和医学院等25家单位的研究人员实施 。 主导这项研究的中日友好医院副院长曹彬表示 , 试验设计非常完善、在研究过程中执行了最严格的标准、实验结果可信度也是最高的 。
【中美瑞德西韦临床试验结果为何相反中国试验负责人:中国的研究设计更严格】权威医学期刊《柳叶刀》4月29日发表了由瑞德西韦中国临床试验负责人、中日友好医院副院长曹彬教授和北京协和医学院院校长王辰院士所写的 , 关于全球首项关于吉利德在研抗病毒药物瑞德西韦的随机双盲对照组、多中心临床试验论文 , 显示瑞德西韦对于重症患者无显著疗效 。 针对中美临床试验为何出现截然相反的结果 , 瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授表示 , 研究终点不同导致了结果的差异 , 中国的研究设计更严格 。 “我们对用药时机有要求 , 时间窗口在症状出现后的12天以内 , 但最主要的不同是研究终点的不同 , 美国NIH的研究终点指标过松 。 如果我们使用这一指标 , 估计也是阴性结果 。 ”
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