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美国发布治疗新冠病毒指南自曝西医技穷之短( 二 )


美国发布治疗新冠病毒指南自曝西医技穷之短。美国发布治疗新冠病毒指南自曝西医技穷之短

编者注:在医景网的冠状病毒资源中心可以找到最新的新冠病毒新闻和指南 。面对迅速演变的新冠病毒大流行和缺乏美国食药管理局批准的治疗 ， 美国国家卫生研究院(NIH)发布了“现行”治疗指南 。 随着同行评审出版物和其它权威信息新数据的发布 ， 这些建议将在网上更新 。一个由30名科学、临床和政府专家组成的多学科小组于3月下旬开始研究这项指南 。 他们昨天在网上发布了第一个版本 。 此前 ， 包括美国传染病学会在内的其它组织也曾提供过治疗总结或建议 。目前 ， 美国国家卫生研究院的指南是由不同领域有专长的工作组汇编的 。 按照建立临床指南的标准流程 ， 这些小组系统地审查了所有相关可信的信息和科学出版物 ， 并根据随机和非随机临床试验、精心设计的观察性研究和专家意见的证据强度 ， 提出了不同强度的3级建议 。小组联席主席罗伊•M•古力克说 ， “我们没有很多指南数据 ， 所以在很大程度上必须依靠专家的意见 。 ”古力克是医学博士、公共卫生硕士 ， 是纽约市威尔•康奈尔医学院的医学教授和传染病学主任 ， 他说 ， “我们必须面对现实 ， 我们还没有所需的临床对照数据来判断什么有效 。 但我们自问现在是否需要指南 ， 我们认定确实需要为面对危重病人的临床医生提供指导 ， 并希望做些什么来帮助他们 。 ”国家过敏和传染病研究所临床主任、医学博士H. 克利福德莱恩告诉《医景网医疗新闻》：“目前我们想要传达的主要观点是 ， 针对新冠病毒还没有得到审批的疗法 ， 但好想法很多 。 我们越早测试它们 ， 我们就能越早更新这一指南 。 ”此小组希望在几周内获得临床药物试验的结果 。莱恩补充说:“我们期待很快就能从瑞德西韦和羟基氯喹的随机临床试验(RCTs)中获得数据 ， 这些数据是可以帮助我们完善这些建议的第一批东西 。 ”与此同时 ， “我希望从医人员将这些视为指导方针 ， 而不是处方——他们可以利用这些信息与病人交谈 ， 了解对每个病人来说什么是有意义的 。 关于治疗的每一个决定都是在医疗服务提供者和患者之间做出的 ， 我们希望这将帮助他们在不告诉他们应该做什么决定的情况下做出那个决定” 。新冠病毒的具体治疗小组成员写道:“只要有可能 ， 小组建议在设计良好的对照试验中研究对新冠病毒有希望的、未经批准或未经许可的治疗方法 。 ”然而 ， 他们承认 ，许多医疗机构将无法进行此类试验 ， 并需要有关是否使用这些药物的指导 。该指南提出两类备受争议的药物治疗：抗病毒药物和免疫调节剂 。 总的来说 ， 专家组的结论是 ， 这些数据不足以推荐或反对针对严重新冠病毒患者的任何抗病毒或免疫调节治疗 ， 也没有足够的数据来推荐或反对在没有现有适应症的情况下使用任何广谱抗菌药物 。其他具体建议包括:没有足够的临床资料推荐或反对使用氯喹或羟基氯喹治疗新冠病毒 。 然而 ， 如果使用 ， 临床医生应监测患者的不良反应 ， 特别是QT（心室电收缩时间）间隔延长 。推荐使用或不使用正在研究的广谱抗病毒药物瑞德西韦的数据也不足 。 这种抗病毒药物最初是针对埃博拉病毒和中东呼吸综合征研发的 ， 目前正用于新冠病毒的临床试验 ， 并基于恩慈疗法向一些患者提供 。 (研究人员最近报告了这些患者中瑞德西韦早期结果 。 )在试验环境之外 ， 由于潜在的毒性 ， 不推荐联合使用羟基氯喹和阿奇霉素 ， 也不推荐使用艾滋病毒蛋白酶抑制剂洛必那韦/利托那韦 ， 因为药效不良和临床试验数据阴性 。推荐或反对使用恢复期血浆或超免疫球蛋白治疗新冠病毒的临床资料不足 。 关于白介素-6抑制剂(如托西珠单抗)和白介素-1抑制剂(如阿纳金拉)的使用数据也不足 。 除了临床试验外 ， 该小组还建议不要使用其它免疫调节剂 ， 如干扰素 ， 因为它们有毒性 ， 而且事实证明 ， 它们在治疗严重急性呼吸窘迫综合征和中东呼吸综合征方面无效 。 同样 ， 该小组建议不要使用雅努斯激酶抑制剂 ， 如巴雷替尼 ， 因为它们具有广泛的免疫抑制作用 。专家小组建议 ， 对于无急性呼吸窘迫综合征的19例机械通气的新冠病毒患者 ， 不应常规使用系统性糖皮质激素 ， 但他们赞同对感染新冠病毒的成人进行低剂量治疗 ， 那些已为其它疾病服用这些药物的新冠病毒患者 ， 不应停用皮质激素或非甾体类抗炎药 。指南还建议不要对新冠病毒患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂 ， 但对于已因心血管和其它疾病服用这些药物的患者 ， 应继续使用这些药物 。 同样 ， 先前存在条件服用他汀类药物的患者应继续服用 ， 但不应给临床试验之外的新冠病毒患者开这种药 。对患有难治性低氧血症的那些新冠病毒患者 ， 尚无足够的数据推荐或反对常规使用体外膜氧合（人工肺） 。指导委员会的成员包括来自联邦机构、卫生保健和学术组织的代表 ， 以及从重症监护和胸科医学到儿科感染性疾病和感染性疾病药学等相关专业领域的专业医学协会的代表 。小组共同主席莱恩、古力克和马苏尔皆宣称没有相关财务关系 。 其他几位小组成员也公开了与制药行业的关系 ， 其中包括生产瑞德西韦的吉利德公司 。


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