世卫无意间发布瑞德西韦疗效,基本无效
(文/观察者网 一鸣)北京时间4月24日 , 据英国《金融时报》报道 , 根据世卫组织“不小心”发布的文件草稿 , 被某些人誉为“美国神药”的瑞德西韦中国试验结果显示为“负面” , 不过随后该消息被删除 。受此影响 , 当地时间23日 , 瑞德西韦的研发企业吉利德科学股价盘中直线跳水 , 盘中大跌近9% , 最终收跌4.34% 。 瑞德西韦的国内合作药厂A股博腾股份24日开盘一字跌停 。
根据《金融时报》报道 , 有237名新冠重症患者参与了这项随机双盲对照试验 , 有158名患者服用了瑞德西韦 , 其余79名患者给予常规治疗作为对照 。
世卫组织泄露文件截图 现已被删除但瑞德西韦并未对临床症状的改善有明显效果:从28天死亡率来看 , 瑞德西韦组和对照组分别为13.9%和12.8%;两组的副作用比例分别为65.2%和64.1% 。 此外 , 临床试验结果还显示临床症状改善的风险率为1.23 。对于该份草稿文件 , 世卫组织表示 , 这份草稿在无意中被发布到网站上 , 在意识到之后已经被撤下 。其强调 , 瑞德西韦中国临床研究的结果仍在等待同行评审 , 世卫组织正在等待最终版本 。根据世卫组织网站显示的临床试验的序列号 , 这项试验就是由中日友好医院曹彬教授主导的中国瑞德西韦的临床试验 。目前 , 这项临床试验已经于4月16日提前终止 。 查询临床实验网站ClinicalTrials.gov可以发现 , 瑞德西韦在中国的新冠肺炎成人重症试验状态为“终止” , 原因是由于中国的新冠疫情得到良好控制 , 没有符合条件的患者入组 。对于上述“无效”的临床试验结果 , 吉利德科学随即发表声明 , 称世卫组织过早地发布了有关该研究的信息 , “我们很遗憾世界卫生组织过早发布了有关该研究的信息 , 该信息已经被删除 。 这项研究中的研究者没有提供公布这些研究的许可 。 ”吉利德还认为 , 由于入组病人数不够 , 研究的结论也不具有结论性意义 。
吉利德声明截图吉利德坚称 , 数据显示 , 如果在早期使用瑞德西韦 , 对患者有“潜在疗效” 。无独有偶 , 此前4月16日 , 芝加哥大学一项关于瑞德西韦的临床试验结果也曾遭到提前泄露 , 不过结果完全相反 。当时 , 医疗新闻网站STAT News报道称 , 芝加哥大学第三期药物临床试验中 , 试用吉利德公司旗下的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者 , 大多数患者“发烧和呼吸道症状迅速恢复” , 不到一周即可出院 。此外 , 观察者网报4月11日报道 , 《新英格兰医学杂志》刊登了一份瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的研究报告 。 结果显示 , 68%的患者在用药后症状出现改善 , 13%的患者结束疗程后死亡 。具体来看 , 该研究报告样本共61名重症患者 , 均接受了至少1剂瑞德西韦 。 其中53人获得完整分析数据(另外8人中 , 7人没有获取后续治疗数据 , 另有1人给药错误) 。 结果这53人中 , 有36人(68%)症状减缓 , 使用呼吸机的30名患者中有17名实现拔管 , 最终有25人出院;有8人症状恶化 , 其中7人(13%)死亡;其余人症状未发生改变 , 其中1人至今仍需ECMO存活 。
4月17日 , 吉利德公司主导的瑞德西韦开放标签临床试验再次扩大了重症患者的招募数量 , 由最初的2400人扩大至6000人 。
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