诡异的“1传60”:哈尔滨疫情源头四次检测未确诊,世卫警示假阴性( 二 )





一位新冠检测从业者告诉《财经》采访人员 , 某些快速检测使用了抗体检测的方法 , 但在检测刚开始感染的阶段时 , 不够准确 。 原因并不全是质量问题 , 也有方法学的问题 , 有些抗体检测试剂 , 患者感染一周以上才测得准 , 因为要等人体产生抗体后才能准确测出 。



“每种检测试剂都有优缺点” , 这位从业者说 , 检测方法很难同时满足又快又准确 , 操作又很简单的需求 。 核酸检测需要在标准的实验室中进行 , 对操作人员的要求也比较高 , 有些国家实验室设备和人员没那么多 , 又积压了很多待检测的量 , 此种情况下采取快速检测的方式还是有优势的 。




国际科学期刊《自然》(Nature)4月18日消息称 , 某些抗体检测已被证明 , 在新冠病毒感染早期 , 检测的特异性低至40% 。



西澳大利亚大学的临床病毒学家David Smith认为 , 即时检测比实验室中进行的检测更不可靠 。 这是因为即时检测使用的血液样本较少 , 通常来自手指刺血 , 并且在比实验室更不受控制的环境中进行 , 这可能会影响其性能 。 他认为应谨慎使用 。



美国医疗人员已经感到担忧 。
一些医生发现 , 为数不少的疑似感染者虽然已出现咳嗽或发烧等明显症状 , 但是他们的检测结果却是阴性 , 一直到后期才确诊感染了新冠病毒 。



加拿大不列颠哥伦比亚省卫生官员在当地时间4月14日表示 , 该国进行的新冠病毒检测中 , 结果有三分之一呈假阴性 。



中国的试剂盒供应商一度将抗体检测产品供应海外 , 但也伴随着准确度的争议 。





不过 , 4月1日起 , 中国调整了出口新冠病毒检测试剂的规则 , 要求出口的检测产品不仅符合当地质量要求 , 还需要先取得中国的医疗器械产品注册证书 , 缺一不可 。 截至4月16日 , 29款试剂盒有资格出口海外 , 易瑞生物的试剂盒被新规拦下 。



世卫官员:测出抗体不等于免于感染



迈克尔·瑞安提醒说 , “没有人可以确定有抗体的人就能得到充分的保护 , 不会再患病或是再次暴露在这种病毒之下 。




虽然WHO建议即时检测仅用于研究 , 美国已开展大规模人群的即时抗体检测 。



4月10日美国副总统迈克·彭斯(Mike Pence)在白宫新闻发布会上说 , 很快全国将进行抗体检测 , 以确定人们是否曾感染过新冠病毒 。 当天 , 加利福尼亚州洛杉矶县率先针对1000人开展抗体检测 。 美国国家卫生研究院同一天宣布 , 已启动一万人规模的抗体检测新研究 。



彼时纽约州州长安德鲁·库莫(Andrew Cuomo)说 , 就确诊病例而言 , 纽约是美国受灾最严重的州 。 4月19日他补充说 , 纽约将会对3000人进行抗体检测 , 并使用该数据估算感染新冠病毒并康复的人口比例 , 官员们希望利用这个康复数据制定一项重新开放经济的计划 。



在中国 , 抗体检测不能作为新冠肺炎确诊和排除的依据 , 不适用于一般人群的筛查 。



中国疾控中心研究员冯录召介绍 , 抗体检测可用于对核酸检测阴性的病例进行辅助诊断 , 也可以排查筛查病例 , 但是 , 还不能代替核酸检测 。



截至4月16日 , 29种新冠病毒检测试剂盒已拿到了中国的医疗器械产品注册证书 , 获准上市 , 其中有18种是核酸检测 , 11种是抗体检测 。



核酸检测是中国在新冠疫情中主要使用的检测方法 。 这种试剂对病毒核酸进行检测 , 特异性和敏感度相对较高 , 平均检测时间需要2-3个小时 , 患者一般次日拿到结果 。


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