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南方Plus客户端@广州试剂盒出海记

2019年12月24日 ， 位于广州黄埔的微远基因收到一份来自武汉患者的肺泡灌洗液样本 。
彼时 ， 武汉市中心医院希望微远基因利用其基于宏基因组学的二代高通量基因测序技术（mNGS） ， 找出病原体 。 检测后 ， 微远基因发现样本里有一种跟SARS相似度约81%的新型冠状病毒 。
12月27日 ， 微远基因将结果电话通知武汉市中心医院 ， 并将数据共享给中国医学科学院病原所 。 也是在这一天 ， “疫情上报第一人”张继先发现新型冠状病毒疫情苗头,并和院方一起上报 。
根据现有媒体报道 ， 目前来看这是中国生物医药企业“广州军团”同新冠病毒的第一次“交锋” 。 这也意味着 ， 2019年底疫情尚未暴发时 ， 广州企业同病毒的“战争”就已经打响 。
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万孚生物工作人员正在生产试剂
从第一次“应战”至今 ， 广州生物医药类企业快速响应 。 截至3月30日 ， 全国23个获得国家药监局应急审批的检测试剂产品中 ， 有三款来自广州 。
随着海外疫情日趋严峻 ， 检测试剂盒又获得新一轮“出海”需求 。 广州企业所生产的试剂盒产品 ， 又漂洋过海 ， 走上国际舞台“披荆斩棘” 。
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“我们是最早发现并完成对新型冠状病毒的基因组测序与鉴定分析的企业 。 ”微远基因首席运营官王小锐说 。 据该公司公众号发布的文章称 ， 因微远基因参与新型冠状病毒的早期发现 ， 《中华医学杂志英文版》发布的还原新型冠状病毒发现始末的论文中 ， 该公司的首席技术官许腾是论文的共同第一作者 。
1月12日 ， 新型冠状病毒基因组序列正式公开 ， 这也拉开了企业竞相研发检测产品的序幕 。
序列公布短短1天后 ， 又是在广州 ， 达安基因对外发布公告研制出《新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）》 ， 成为广东省首家、全国首批发布研制针对性核酸检测试剂的厂家之一 。
1月17日 ， 微远基因也宣布 ， 该公司用研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒—“CRISPR-nCoV” 。
随后 ， 达安基因进入国家药监局快速审批通道 ， 1月28日获得医疗器械注册证 ， 开始量产试剂盒 。 到4月7日 ， 达安基因的日均试剂盒标准产能已达到30万人份/日 。
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达安入选省新冠肺炎诊断检测机构
没能获得“先机”的穗企并不气馁 。 虽然相比于上述穗企 ， 位于中新广州知识城的广州凯普生物科技有限公司（下称“凯普生物”）稍晚一步 ， 但这并没有影响其快马加鞭研发试剂盒 。
时至今日 ， 回想起1月20日 ， 凯普生物董事、副总经理管秩生感到遥远又难忘 。
1月20日晚间,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山接受采访时表示 ， 新冠肺炎肯定存在人传人 。 管秩生说 ， 看到消息的当晚 ， 凯普生物就紧急召集了所有技术骨干开会 ， 包括研发、生产、注册、质检等部门 ， 商量开展检验试剂盒的研发工作 。
1月29日 ， 凯普生物宣布完成两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品研制工作 。 目前 ， 凯普生物的库存量每周超50万人/份 ， 日产能达到15万人/份 。 其子公司研发的试剂盒取得由巴西国家卫生监督局（ANVISA）签发的认证证书 。
“我们必须要做这个事情 。 ”管秩生说 ， 一开始 ， 凯普生物连新冠病毒的样本都没有 。 但在10天之内 ， 该公司完成了从项目立项、设计方案到自备样本 ， 包括样本的稳定性等的论证 。 而在以往 ， 完成这些流程的时间是3到6个月 。
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