『』让癌细胞自然凋亡!抗癌黑科技:电场疗法( 二 )
肺癌
一项单臂Ⅱ期临床研究 , 入组对象为42名之前化疗失败的局部晚期和转移性NSCLC(IIIb-IV期)患者 , 所有患者每天接受电场疗法12个小时 , 并联合使用培美曲塞 。结果表明 , 接受电场疗法联合培美曲塞治疗的患者总生存期为13.8个月 , 1年生存率为57%;优于先前研究中接受培美曲塞单药治疗患者(总生存期为8.3个月 , 1年生存率为30%) 。
目前 , 电场疗法治疗肺癌的Ⅲ期临床试验LUNAR试验(NCT02973789)已经开展 , 该研究旨在评估电场疗法与免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗的安全性和有效性 。
卵巢癌
在一项国际前瞻性的Ⅱ期临床实验(INNOVATE)中评估电场疗法联合每周一次紫杉醇对复发性卵巢癌患者的疗效 。结果表明 , 在30名患者中 , 接受电场疗法联合紫杉醇治疗的患者的1年生存率为61% , PFS为8.9个月 , 优于接受紫杉醇单药治疗患者(PFS为3.9个月) 。
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电场疗法联合紫杉醇治疗复发性卵巢癌患者生存期数据
【『』让癌细胞自然凋亡!抗癌黑科技:电场疗法】胰腺癌
PANOVA试验是一项前瞻性研究 , 评估电场疗法对晚期胰腺癌初治患者的安全性和有效性 。试验入组40例晚期胰腺癌患者 , 随机分组 , 分别接受电场疗法联合吉西他滨或电场疗法加吉西他滨和nab-紫杉醇治疗 。
试验结果表明 , 电场疗法+吉西他滨治疗的患者中位PFS为8.3个月 , 6个月无进展生存率为56% , 中位OS为14.9个月 , 1年生存率为55% 。
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电场疗法联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌患者生存期数据
电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的晚期胰腺癌患者的中位PFS为12.7个月 , 6个月无进展生存率为65% , 中位OS为NR(not reached 未达到) , 1年生存率为72% 。
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电场疗法联合吉西他滨和nab-紫杉醇治疗晚期胰腺癌患者生存期数据
不良反应
肿瘤电场疗法相比于放化疗最重要的优势是患者的耐受性很好!在试验中几乎没有任何不良事件发生 , 77%的患者能够每天持续穿着电场治疗装备达18小时 。最常见的副作用是头皮刺激(发红和发痒)和头痛 , 其他副作用主要有穿戴不适 , 肌肉抽搐 , 跌倒和皮肤溃疡 。
小结
2019年2月28日 , 首款肿瘤电场治疗产品Optune在中国香港正式上市 。
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2019年8月 , 中国国家药品监督管理局已经授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定 , 用于组织学证实的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的成年患者(22岁或以上) 。
目前 , 电场疗法已在多种实体瘤中开展临床 , 期待它能早日在中国内地获批 , 让更多的肿瘤患者获益!
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