注射液■中医抗疫“三药”增新冠肺炎适应症,“出海”困局待解

截止4月15日 , 新型冠状病毒在全球已经导致超200万人感染 , 新冠肺炎的治疗药物更是受到关注 。 近日 , 金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)和血必净注射液获得国家药品监督管理局下发的关于新增适应症的《药品补充申请批件》 , 治疗新冠肺炎纳入上述三个中药的适应症 。 上述消息发布后 , 石家庄以岭药业和天津红日药业均迎来连续涨停 , “连花清瘟”甚至一度登上新闻热搜 。
中医“三药三方”出圈
在抗击新冠肺炎的药物中 , 清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液受到众多院士专家推荐 , 被总结为中医抗疫的“三药三方” 。
4月14日国务院联防联控机制新闻发布会上 , 国家中医药管理局科技司司长李昱介绍了“三药三方”的相关科研进展 。 “三药”中的金花清感颗粒可以缩短新冠肺炎患者的发热时间 , 提高淋巴细胞、白细胞的复常率 , 改善相关免疫学指标;连花清瘟胶囊在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显 , 可以有效地减轻转重率;血必净注射液可以促进炎症因子的消除 , 可以提高治愈率、出院率 , 减少重型向危重型方面的转化几率 。
注射液■中医抗疫“三药”增新冠肺炎适应症,“出海”困局待解
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中国工程院院士钟南山近日接受媒体采访时也提及 , 连花清瘟胶囊对病毒转阴率和对照组相比没有达到统计学水平 , 但是对于由病毒引起的组织细胞损伤即炎症损伤 , 有很好的抑制作用 。 另外它对于减轻发烧、呼吸道咳嗽、加快恢复都是有效的 。 血必净注射液对新冠肺炎的有效性也有一些循证医学证据 , 除了症状的评分改善以外 , 病死率也减少了 。
根据国家药监局的批复 , 金花清感颗粒和连花清瘟胶囊的说明书中 , 功能主治均增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中 , 可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力” , 并列出了相关用法用量 。 血必净注射液说明书功能主治则增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭 。 ”
抗疫“神药”股价暴涨
公开资料显示 , 金花清感颗粒2016年获批上市 , 系北京御生堂国药控股有限公司旗下公司聚协昌(北京)药业独家产品 , 属于治疗甲型H1N1流感的中药品种 。 3月31日 , 国家药监局发布公告 , 为满足新冠肺炎疫情防控需要 , 将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药 。
脱胎于抗击“非典”的连花清瘟胶囊是石家庄以岭药业的主打产品 , 也是此次新冠肺炎中的“网红” 。 4月14日 , 以岭药业发布公告“官宣”旗下产品获批新适应症消息 , 股价进入连续涨停 , 市值在短短三日内上升超百亿 。 连花清瘟产品带动效应明显 , 以岭药业发布的2020一季度业绩预告显示 , 预计实现盈利4.33亿元-4.61亿元 , 同比增长50%-60% 。
注射液■中医抗疫“三药”增新冠肺炎适应症,“出海”困局待解
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血必净注射液是天津红日药业的独家产品 。 红日药业在公告中强调 , 体外抗病毒筛选实验结果显示:血必净注射液具有显著抑制新型冠状病毒感染诱导的炎症因子过度表达的作用 。 血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药 , 具有专利保护 。 2019 年 , 国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学》(CCM)杂志发表血必净注射液能降低重症肺炎病死率 8.8%的重磅成果 , 标志着该研究成果通过了国际同行专家严格审核并获得一致认可 。 同年血必净注射液通过国家医保谈判进入《2019 版国家医保药品目录》 。
公告显示 , 2019年前三季度 , 血必净注射液实现营业收入6.43 亿元 , 占公司营业收入的 17.84% 。 在2020年第一季度业绩快报中 , 红日药业表示 , 公司主力产品血必净注射液作为疫情用药 , 销售量较上年同期大幅增长 , 但因2019年度该产品参加国家医保价格谈判后纳入新国家医保目录 , 医保支付价格较原市场价格下降46.54% , 所以 , 收入与上年同期基本持平 。


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