江苏龙网

  1. 首页 > 生活 > >

[医药]复星医药首个引进小分子创新药阿伐曲泊帕片国内获批上市

4月16日 ， 复星医药宣布其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）引进的小分子创新药苏可欣?（马来酸阿伐曲泊帕片 ， 以下简称“阿伐曲泊帕片”）已获得国家药品监督管理局的批准 ， 将用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗 。
[医药]复星医药首个引进小分子创新药阿伐曲泊帕片国内获批上市
本文图片

复星医药产业于2018年3月获美国AkaRx Inc.（为Dova Pharmaceuticals, Inc.控股子公司；以下简称“AkaRx”）关于阿伐曲泊帕片在区域内（即中国大陆及香港特别行政区）的独家销售代理权（包括为实现销售享有的独家注册、开发权）的许可 。
2018年5 月 ， AkaRx的阿伐曲泊帕片（商品名称：Doptelet?）获美国FDA上市批准 ， 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者 。 2019年6月 ， 该新药用于肿瘤化疗引起的血小板减少症的 III 期临床试验申请已获国家药监局批准 。
截至目前 ， 于全球上市的阿伐曲泊帕片仅为AkaRx 的Doptelet? ， 于中国境内（不包括港澳台地区）尚无具有自主知识产权、且与该新药同类产品上市 。
复星医药全球研发中心总裁回爱民博士表示 ， “阿伐曲泊帕片从引进到获批上市仅历时两年 ， 这与国家药品监管部门药品审评审批制度改革密不可分 。 自2018年产品引进后 ， 复星医药研发中心项目团队立即对药品的三个适应症进行了综合梳理分析 ， 针对每个适应症制定了不同的研发策略 。 ”
据悉 ， 2019年 ， 复星医药研发投入34.63亿元 ， 同比增长38.15% 。 其中 ， 制药业务研发投入为31.31亿元 ， 同比增长39.12% ， 占制药业务收入比为14.38% 。
【[医药]复星医药首个引进小分子创新药阿伐曲泊帕片国内获批上市】【采访人员】严慧芳


    推荐阅读


    上一篇：「欣欣看点」她因太漂亮而走红，为拍戏被男星打成重伤，影响了后半辈子

    下一篇：『CC健身科学资讯』运动与营养，要知道什么时候吃什么？使您的锻炼有所不同