干扰素@乙肝治疗性疫苗进入二期，刺激特异性T细胞应答，降低表面抗原
全球在研乙肝新药方向 ， 还有治疗性乙肝疫苗 ， 主要通过打破乙肝患者（CHB）的免疫耐受状态 ， 诱导免疫应答来实现清除体内乙肝病毒 。相比人们所知的 ， 感染后接种疫苗均无效 ， 这种治疗性乙肝疫苗适用于已感染乙肝病毒的乙肝患者 。
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乙肝治疗性疫苗进入二期 ， 刺激特异性T细胞应答 ， 降低表面抗原
小番健康注意到 ， 去年10月份治疗性乙肝疫苗TG1050（T101）已经完成第一期临床评估 ， 目前进入第二期临床试验阶段 。T101属于治疗性乙肝疫苗TG1050的中国对应物 。原理上 ， 该新药刺激乙肝患者的特异性免疫应答 ， 即主动打破自然感染病毒后的免疫耐受状态 。
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对乙肝长期试验过程观察到 ， 乙肝患者体内反复感染与自身免疫应答未能有效被激活有直接关系 。T101新药方向是 ， 表达多种乙肝病毒特异性抗原的复制缺陷型腺病毒血清型5（Ad5） ， 能够诱导病毒特异性T细胞免疫应答 ， 最终实现清除体内乙肝 。小番健康介绍一下 ， 2019年欧洲肝病学会年会 ， 研究员对该新药第一期试验结论 。
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治疗性疫苗需皮下注射 ， 36名参与这次新药第一期试验 ， 主要评估新药安全性 。研究结果显示 ， CHB对T101均可以耐受 ， 不良事件发生仅为1级或2级 ， 没有观察到乙肝患者出现转氨酶升高；最常见不良反应是 ， 流感样症状以及注射部位瘙痒、疼痛 ， 多数可以在注射药物后1-3天自行消除症状 。
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第一期采取随机接受T101给药 ， 在乙肝患者接种后2周 ， 快速诱导乙肝病毒特异性T细胞免疫应答 ， 而且接种后药效可持续12周 。该新药第一期结论还表明 ， 给药T101后的第4周 ， 剂量组的乙肝表面抗原水平平均下降约为22% 。第一期显示 ， 该新药对人体符合安全性和耐受性 ， 药理为主动破坏免疫耐受 ， 刺激乙肝患者特异性T细胞免疫应答 ， 进而降低表面抗原水平 。
T101属于TG1050的中国对应物 ， 参与研究受试者为中国人 ， 使用T101；其余受试者如加拿大或欧洲人使用TG1050 ， 一期试验采取随机接受单剂量或多剂量疫苗或安慰剂 。小番健康提醒 ， 该新药主要适用于已经接受核苷酸类药物（NAs）治疗的乙肝患者 。
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小番健康结语：慢性乙肝治疗需符合多个药物疗程终点 ， 方可以停药 。基于现有全球已知上市抗病毒药物中 ， 尚无彻底清除乙肝病毒药物 ， 大多抑制或阻止乙肝病毒复制 ， 属于间接减少CHB肝损伤方法 。如核苷酸类似物和干扰素 ， 最终目标基本围绕功能性治愈 ， 即临床治愈的方向 。
治疗性乙肝疫苗 ， 是乙肝新药的一个创新方向 ， 因为乙肝疫苗本身属于预防性手段 ， 即乙肝易感人群 ， 未感染乙肝病毒可以接种对应疫苗 。治疗性乙肝疫苗适合已知乙肝感染者 ， 同时 ， 该新药通过主动破坏免疫状态 ， 也较于当前核苷酸类似物 ， 更有主动性 。
【干扰素@乙肝治疗性疫苗进入二期，刺激特异性T细胞应答，降低表面抗原】
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