[推荐]五大关键技术，中美谁领先？看美媒如何分析( 二 )
延伸阅读：我国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验 ， 5条技术路线推进采访人员14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉 ， 我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可 ， 成为首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗 。 这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成 。
灭活疫苗是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗 ， 具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点 。 我国疫苗应急攻关目前按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进 。 此前 ， 军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验 。
据介绍 ， 这次成功获得临床试验许可 ， 将进一步为我国新冠病毒灭活疫苗的“高速”开跑奠定基础 。
灭活疫苗是指将通过物理或者化学处理等方法使病毒失去感染性和复制力 ， 但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗 。
灭活疫苗是针对新发突发传染病最有效的疫苗研发路径 。 国药集团中国生物已有成熟的灭活疫苗研发平台 ， 已经成功上市并广泛接种的脊髓灰质炎（一类新药）、手足口病（一类新药）、森林脑炎（一类新药）、出血热等多种灭活疫苗 。 同时 ， 国药集团中国生物具备2003年SARS病毒灭活疫苗的研发经验 ， 具有脊髓灰质炎和手足口病研发生产经验 ， 以及大规模生产能力 ， 每年各类疫苗产能7亿剂次 。
同其它类型的疫苗如基因工程重组疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗与核酸疫苗等相比 ， 灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好 。 据透露 ， 国药集团中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力 ， 申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂 ， 量产后每批次产量超过300万剂 ， 年产能1亿剂以上 。
【[推荐]五大关键技术，中美谁领先？看美媒如何分析】疫苗对疫情防控至关重要 。 疫情发生以来 ， 国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班 ， 按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务 ， 目前均在稳步推进 。
此前 ， 军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验 ， 目前进入二期临床试验 。
这次获批进入临床试验的灭活疫苗 ， 是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗 ， 具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点 ， 可用于大规模接种 ， 并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性 。
我国的灭活疫苗有较好研究基础 ， 甲肝灭活疫苗、流感灭活（裂解）疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用 。
国药集团中国生物承载着中国生物制品行业100年的历史 ， 在消灭天花 ， 消除脊灰 ， 控制麻疹和乙型肝炎等历次抗疫中是主力军、先锋队 。
国药集团中国生物表示 ， 将力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究 ， 尽快制备出安全有效的新冠疫苗 ， 在投入应急使用的基础上 ， 大规模投放市场 ， 满足国内国际需要 。
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