[免疫]膀胱癌患者有救了！国内首款PD-1免疫肿瘤药获批，一年治疗费10万
北京联盟_本文原题：膀胱癌患者有救了！国内首款PD-1免疫肿瘤药获批 ， 一年治疗费10万
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文/韩璐
4月11日 ， 百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安?（通用名：替雷利珠单抗注射液） ， 已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准 ， 可用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗 ， 成为国内首个且唯一获批用于尿路上皮癌治疗的免疫肿瘤药物 。
这是替雷利珠单抗注射液继2019年12月底获批上市用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)后的第二个适应症 ， 也是首项获批的实体瘤适应症 。
从此次获批适应症来看 ， 尿路上皮癌是指从肾脏出口到尿道的上皮性结构发生肿瘤 ， 约90%~95%来源于膀胱 ， 是常见的一种膀胱癌 。
【[免疫]膀胱癌患者有救了！国内首款PD-1免疫肿瘤药获批，一年治疗费10万】统计数据显示 ， 膀胱癌已成为全球第10大常见肿瘤 。 2018年 ， 国内约有超过8.2万新增膀胱癌案例 ， 占世界膀胱癌新增案例的15% 。 尿路上皮癌患者初次确诊时 ， 约有10%~15%已经发生了转移 ， 且易复发 。 近30年来 ， 局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗手段与可选药物非常有限 ， 且患者预后相对较差 ， 五年生存率仅为5%。
全球范围内 ， 已有5个PD-1/PD-L1批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 ， 但均未在国内获批用于该适应症的治疗 。 百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液在国内获批用于该适应症的治疗 ， 或将国内患者带向了新的治疗阶段 。
此次获批基于一项以中国患者为主体的临床研究 ， 中国患者的入组比例高达95.6% ， 更贴合国内患者的治疗需求 。 在临床上 ， 替雷利珠单抗注射液的客观缓解率高达24.8% 。
在治疗费用上 ， 今年3月 ， 百济神州公布了替雷利珠单抗注射液的价格 ， 建议售价为10,688元/支（100mg） ， 参考公司之前开展的“为你 ， 千方百济”患者援助计划 ， 长期使用替雷利珠单抗注射液进行治疗的患者可选择只需支付5个疗程的费用 ， 获得援助至一整年的药物治疗 ， 年治疗费用最低约为10.69万元 。
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