“英国采购中国抗体试剂盒不达标”？企业回应来了：请看产品说明书( 二 )
《每日邮报》提到 ， 英国皇家任命的牛津大学医学教授约翰·贝尔爵士在牛津大学网站上发表的博客文章中说 ， 英国并不是唯一一个努力寻找可靠检测方法的国家 ， “你需要进行黄金标准的测试来验证这些测试（是否合格） ， 以便你知道正确答案 ， 并且需要大约28天前从病毒感染中恢复过来的患者的血液 ， 同时还需要从流行前捐赠的人那里抽血 ， 这样才可以知道样本中没有新冠病毒时是否会错误地看到阳性检测结果 。 ”约翰·贝尔举例称 ， 如果有许多其他冠状病毒正在传播 ， 它们就可能会刺激与新冠病毒蛋白发生交叉反应的抗体 。
武汉大学医学病毒研究所杨占秋教授7日对环球时报-环球网表示 ， 抗体检测试剂盒出现所谓“不准确”的问题 ， 由生产厂家的技术原因导致的可能性很小 ， 中国企业的生产工艺和国外企业差异并不大 ， “而且中国的制造商很多也都用进口设备生产” 。
据万孚生物介绍 ， 万孚是国内最早一批开始进行新冠肺炎病毒检测试剂产品开发的企业 ， “目前 ， 万孚生物研制及生产的新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）在获得中国NMPA认证及欧盟CE准入后 ， 已开始陆续出口到海外市场 。 该产品在2月22日通过了中国药监局应急审批 ， 成为首批获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂 。 3月5日 ， 该产品获欧盟CE准入 ， 获进入欧盟市场资质 ， 完全符合3月31日商务部、海关总署及国家药品监督管理局共同发布关于有序开展医疗物资出口的公告中对出口企业及产品的相关规定 。 ”
在国内企业抗疫物资大批出口海外的当下 ， 中国对于抗疫物资出口的监管也日益加强 。 3月31日 ， 商务部会同海关总署、药监局发布了关于有序开展医疗物资出口的公告 ， 要求出口的相关医疗物资必须提供书面或电子声明 ， 承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书 ， 并符合进口国（地区）的质量标准要求 。
“现在没有拿到国内资质的新冠检测试剂盒已经禁止出口了 。 ”一位业内人士日前在接受自媒体采访时表示 。
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