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“英国采购中国抗体试剂盒不达标”？企业回应来了：请看产品说明书

【环球时报-环球网报道 采访人员 范凌志】据《泰晤士报》《每日邮报》等多家英国媒体6日报道 ， 英国公共卫生部健康改善主任约翰·牛顿(John Newton)表示 ， 政府订购的所有抗体测试盒均未通过评估 ， 他还称 ， 英国从中国订购的试剂盒仅能检验出重症病患的抗体 ， 而不适用于轻度症状或无症状的感染者 。 对此 ， 作为抗体检测试剂盒出口英国的企业之一 ， 广州万孚生物7日在回复环球时报-环球网询问时表示 ， 抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测 ， 或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用 ， 不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据 ， 也不适用于一般人群的筛查 ， 试剂仅限医疗机构使用 ， 这在产品使用说明中有明确的阐述 。
对于英国媒体报道中提及的“政府订购的所有抗体测试盒均未通过评估” ， 万孚生物方面表示 ， “刚刚抵达英国的万孚产品 ， 还没有开始测试” 。 该公司首批新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）产品是当地时间4月2日和4月5日先后运抵英国的 ， 目前已经发货50万套 。
【“英国采购中国抗体试剂盒不达标”？企业回应来了：请看产品说明书】英国卫生大臣马特·汉考克(Matt Hancock)当地时间3月24日宣布 ， 英国已紧急购买了350万个新冠病毒抗体检测试剂盒 ， 他当时表示 ， 政府部门“上周和整个周末都在加紧购买检测试剂盒” ， 充足的新冠病毒检测试剂盒“可以改变英国疫情现状” ， 让英国国家医疗服务体系(NHS)准确了解和确定人们的感染状况 。 《每日邮报》6日的报道称 ， 这些抗体测试被认为对结束英国全国范围的“封锁”至关重要 ， 因为“这能让政府清楚地知道已有多少人感染该病毒并将其清除” 。 报道估计 ， 迄今为止“可能已有500万人被感染” 。
然而英国政府的这项计划似乎并不顺利 ， 约翰·牛顿表示这些抗体测试“不足以值得大规模推广” 。 不过 ， 《泰晤士报》也提到“测试并非完全失败” ， 约翰·牛顿说：“在中国开发的测试已针对患有严重病毒感染且病毒载量很大 ， 产生大量抗体的患者进行了验证 。 而我们希望在更广泛的感染水平范围内使用该测试 ， 包括那些感染程度较轻的人 。 因此 ， 出于我们的目的 ， 我们需要一种性能比其他某些测试更好的测试 。 ”他还表示 ， 英国不再希望购买现成的测试盒 ， 而是希望与企业合作 ， 提高抗体检测的性能 。 他自己乐观地认为 ， 几个月内就会得到一个有效的测试方法 。
《每日邮报》1日的报道中提到 ， 英国政府分别向两家中国企业订购了100万套的抗体检测试剂盒 ， 一家是广州万孚生物技术股份有限公司 ， 另一家是杭州奥泰生物技术股份有限公司 。 对于“不够精确”的质疑 ， 万孚生物技术专家7日对环球时报-环球网表示 ， 作为检测试剂的一种 ， 抗体检测试剂在产品使用说明中明确阐述 ， 仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测 ， 或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用 ， 不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据 ， 也不适用于一般人群的筛查 ， 抗体检测试剂仅限医疗机构使用 。 截至发稿 ， 杭州奥泰生物尚未给出回应 。
一些英国媒体也提到抗体检测的难点 ， 与万孚生物所介绍的“不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据”相吻合 。 《卫报》5日的报道称 ， 纽约哥伦比亚大学顶尖传染病专家David Ho博士透露 ， 他的团队分析的患者样本显示 ， 重症患者倾向于产生更快、更强的抗体反应 。 对于症状较轻的人 ， 血液中抗体的存在趋于缓慢上升 ， 这意味着需要稍后进行测试 ， “问题是在几周后 ， 检出率仍保持在约50％-60％ ， 特别是在无症状或轻度症状的情况下 。 ”David Ho说：“但这可能不是测试的错误 ， 因为即使在实验室中使用更灵敏的方法 ， 我们也可以看到抗体水平很低 。 ”
一位要求匿名的国内免疫学专家7日对环球时报-环球网采访人员说 ， 抗体检测跟采样的时间是有很大关系的 ， 人接触病毒以后需要一定的时间才能检测出来 ， 还要看试剂检测的是什么 ， “如果是IgM抗体的话可能出现的稍微早一点 ， 如果IgG抗体就要7到10天 ， 所以在抗体含量比较低的时候 ， 实际上也有可能检测不出来 ， 这跟检测的方法有关系” 。


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